Merck 攜手 Seattle Genetics!2 大策略齊抗癌

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默克(Merck)(美國和加拿大以外地區稱為默沙東,MSD)於 9 月 15 日攜手癌症免疫療法企業 Seattle Genetics,針對 2 項腫瘤治療投入大筆資金,進行研發與商業上的合作。

第 1 項合作

雙方將共同開發 Seattle Genetics 旗下 SGN-LIV1A(ladiratuzumab vedotin,或稱 anti-LIV-1 ADC),以及其全球商業化。SGN-LIV1 是一種針對 LIV-1 基因的抗體藥物複合體(Antibody-drug conjugates, ADC)。研發走向有 2,一種是 SGN-LIV1 單一療法(monotherapy),另一種為聯合 MSD 抗 PD-1 療法 Keytruda(pembrolizumab)治療三陰性乳癌(TNBC)、賀爾蒙受體陽性(HR+)乳癌與其他 LIV-1 高表現實體瘤等疾病。

合作中,Seattle Genetics 會先獲得 6 億美元預付款,且 Merck 將以每股 200 美元的價格,收購 500 萬股份,總計 10 億美元。隨後 Seattle Genetics 也可取得高達 26 億美元的里程碑權利金支付(milestone payments)。

第 2 項合作

Merck 將得到 Seattle Genetics 旗下小分子酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosine kinase inhibitor, TKI)Tukysa(tucatinib)在亞洲、中東、拉丁美洲,以及美國、加拿大、歐洲外區域的專屬商業化授權,不過 Seattle Genetics 在上述區域仍擁有銷售權。另外,Merck 也將共同資助 Tukysa 於全球的營運策略,但在特定國家的藥品臨床試驗上,Merck 將獨自執行。Seattle Genetics 將得到 Merck 1.25 億美元投資,與 6,500 萬美元之權利金支付。

Tukysa 已於 2020 年 4 月獲美國 FDA 核准用於二線以上治療無法靠手術切除的轉移性晚期 HER2 陽性乳癌成年患者,其中包含腦轉移患者。 

Tukysa 已進入多項臨床試驗,譬如第比較 Tukysa 聯合 T-DM1 與 T-DM1 單藥於第一線、第二線治療轉移性 HER2 陽性乳癌的第三期試驗(HER2CLIMB-02)、Tukysa 搭配 T-DM1 輔助治療高復發風險乳癌的第三期試驗(CompassHER2 RD)、Tukysa 聯合 Herceptin(trastuzumab)治療轉移性 HER2 陽性大腸直腸癌的第二期試驗(MOUNTAINEER)等。

目前,Tukysa 因 FDA 腫瘤中心下的 Orbis 計畫,已於加拿大、新加坡、澳洲、瑞士取得許可,歐洲地區正在審查中。

Seattle Genetics 簡介

總部位於華盛頓州的 Seattle Genetics 主要致力於癌症標靶治療、單株抗體藥物及 ADC的研發與商業化。其中 ADCETRIS(brentuximab vedotin)、PADCEV(enfortumab vedotin-ejfv)和 TUKYSA(tucatinib)皆為 ADC。Adcetris 於部分表現出 CD30 的肺癌療法獲得認可,PADCEV 則在部分轉移性泌尿上皮癌取得認證,TUKYSA 則在些許 HER2 陽性轉移性乳癌通過許可。Seattle Genetics 的合作對象包含 AbbVie、Bayer、Genentech、GSK、Pfizer、Takeda 等公司。

延伸閱讀:Gilead 收購 Immunomedics!搶攻實體腫瘤市場

參考資料:
1. https://www.merck.com/news/seattle-genetics-and-merck-announce-two-strategic-oncology-collaborations/

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