可室温保存的 COVID-19 候选 DNA 疫苗?INOVIO 携手 Thermo Fisher 扩大开发规模!

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像 AstraZeneca、BioNTech、GlaxoSmithKline、Johnson & Johnson、Merck、Moderna、Novavax、Pfizer、Sanofi 等生技医药公司一样,Inovio 也正在努力开发新冠肺炎(COVID-19)疫苗。

9 月 8 日,致力于 DNA 药物和疫苗开发的 INOVIO 与 Thermo Fisher 签署合作意向书,将与全球商业规模疫苗制造商联盟的其他开发商和制造商共同扩大 INOVIO 的 COVID-19 候选 DNA 疫苗 INO-4800 生产规模。

INOVIO 预计 INO-4800 可望在 2021 年获得 FDA 核准。Thermo Fisher 负责 INO-4800 在美国的制造、标签、包装和经销的端到端解决方案。若产值达到最高值,他们预估每年至少可以生产 1 亿剂 INO-4800。

INO-4800 的第 1 期临床试验最初由美国流行病防范创新联盟资助,在美国的 2 个地点招募 40 名 18 至 50 岁的健康成人受试者,然后依接种剂量分成 1.0 mg 和 2.0 mg 等 2 组。每位受试者间隔 4 个星期接受 2 次 INO-4800 剂量。直到第 8 周,所有受试者是安全且耐受性良好的。在 10 种不良事件均为第 1 级,大多数为局部注射部位发红,没有产生严重的不良事件。另外,94% 受试者(34/36)表现出 T 细胞免疫反应以及总体免疫学反应。待FDA 核准,INO-4800 的第 2/3 期临床试验预计将于 9 月开始。

令人印象深刻的是,不像大部分的 COVID-19 疫苗在运送过程需要在 -80 °C(-112 °F)冷冻保存以维持其稳定性,INO-4800 不需冷冻保存,能在室温保存,稳定超过一年。

延伸阅读:贸然核准疫苗恐造成灾难? FDA 能从历史失败案例学到?

参考资料:
1. https://www.prnewswire.com/news-releases/inovio-adds-thermo-fisher-scientific-to-global-manufacturing-consortium-301125241.html
2. https://www.foxbusiness.com/markets/coronavirus-vaccine-production-inovio

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