强化台湾疫苗原料供应链!工研院携基龙米克斯,打造疫苗核酸佐剂 GMP 厂

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工研院与基龙米克斯(4195) 19 日宣布合作,工研院将协助基龙米克斯打造 GMP 核酸合成厂,预计 2022 年第 3 季开始生产,有望在初期满足台湾 1,280 万剂疫苗的制造需求,未来最大产量估计超过 5,000 万剂。而基龙米克斯也有机会成为台湾第 1 家能自行生产 GMP 等级“疫苗核酸佐剂”的生技公司,借此推动疫苗原料采购在地化,未来供应全球核酸类药物的原料,带动台湾新药研发的产业产值。

台湾疫苗佐剂需求大,但多从欧美进口

疫苗制造国产化的关键之一是佐剂。尤其对于次单位疫苗、去活化疫苗,佐剂不仅可增加疫苗有效性,也可减少所需剂量。台湾国产疫苗就属此类,对佐剂有一定需求,但目前疫苗厂多向欧美订购佐剂,成本负担重。

基龙米克斯总经理江浚锜指出,台湾通过 PIC/S GMP 评鉴之药厂约 200 余家,其中尚缺乏 GMP 认可之核酸合成厂。另外,针对台湾蛋白质次单元疫苗所需的核酸佐剂,台湾尚无业者能自行生产 GMP 等级的原料供货,现阶段完全仰赖进口满足需求。

左为工研院生医与医材研究所所长林启万,右为基龙米克斯董事长周孟贤

满足国内疫苗需求,也推动核酸药物 CDMO

工研院生医与医材研究所所长林启万表示,疫苗是防疫的重要物资,而 GMP 核酸制造厂是疫苗生产的重要步骤。本次合作将协助业者把生产流程提升至 GMP 药厂等级,开发国产佐剂,预计未来每年可提供 1,280 万剂以上数量,满足国内疫苗厂的需求。同时,也可让基龙米克斯切入核酸药物的委托研究开发暨生产服务(CDMO),带动生技产业国产化。

江总经理指出,基龙米克斯认为现在最重要的前进方向首先是升级公司现有技术,再来是发展 GMP 核酸合成产品,以及协同工研院的辅导。接下来是打造 GMP 多肽合成厂、建构多肽库,让基龙米克斯发展成有研发能量的 CDMO 工厂。

而工研院与基龙米克斯的合作也将创造更即时的疫苗核酸佐剂供应,加速国产疫苗研发生产,未来也能促进与国内外药厂的核酸药物研发与生产合作。

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