新冠病毒疫情持续，各国至 2020 年 5 月底已累积有 125 项疫苗研究正在进行，距离问世至少还需要数月余。而日本未雨绸缪规划当疫苗可行之时，让国内供应量确保无虞，为此日本厚生劳动省宣布推动新冠病毒疫苗计画，预计在2021年上半年推出疫苗，并将最终目标设定至全国人民疫苗接种。
日本未雨绸缪确保国内疫苗生产
借由基础科学研究、非临床实验、临床实验计画的同时进行，厚生劳动省希望以空前的速度制造商品化的冠状病毒疫苗，并同时加快法规核准的速度。政府单位除了结合本土研究资产与实力，更大力推广国外药厂在日本当地进行临床测试，借此加速本土疫苗研发、减去国外生产疫苗的审查时间，也确保国外研发的疫苗在日本本土的有效性。
对于生技公司来说，在研发阶段同时建立大量生展系统是困难且有风险的，所以日本政府将重点支持大规模生产系统的早期建置。将生展主线确定，以利后续疫苗依照需求派送到全国，并降低生产成本。这个计画不仅能在此次疫情奏效，在未来面对新流行病一样能发挥作用，成为稳固的生产系统，帮助国家抵御重大传染疫情。
日本目前各生技公司研发现况
Anges 公司与大阪大学合作生产的临床 DNA 疫苗，预定最快在今年 7 月由 Takara Bio 药厂生产，希望能在 2021 年 3 月核准施用。塩野义制药针对新冠病毒研发重组蛋白疫苗，并正在筹备于 2020 年底进行临床试验，计画在 2021 年开始筹备达到一千万人需求的疫苗产能。三菱田边制药的加拿大子公司 Medicago 已经在动物实验中确认疫苗效果，它们所研究的植物萃取疫苗将会在今年度进行临床测试，并同时考虑疫苗出口日本的可行性。
明治控股集团下位于熊本县的 KM Biologics，正在研究新冠病毒灭活性疫苗，利用原有的病毒颗粒培养至其失去致病性，来引发免疫辨认反应。这项研究将与东京大学以及国家传染病研究所协力进行动物试验，并在 2021 年第一季进行临床试验。此外 KM Biologics 也承诺开放其大型制程中心给所有产业公司，帮助将来任何成功疫苗的量产。国家传染病研究所同时也和东京的 ID 制药公司合作疫苗研发，希望全面推进国内的研究进展。但即使疫苗顺利问世，厚生劳动省评估从初始生产，至少需要半年到一年时间才能够达到大规模供应。
与时间赛跑的全球疫苗研发
英国 AstraZeneca Plc. 接受美国资助，在牛津大学进行疫苗研发预计 9 月问世，美国 Moderna 药厂也发布正面临床试验初期评估，并准备在 7 月份进行更大规模的试验。中国的康希诺生技公司的疫苗也将进入临床评估。各国投注大量心血与研发能量，希望尽速得到新冠病毒疫苗成果。
然而东京大学医学中心 Yoshihiro Kawaoka 教授指出，发展可用疫苗与最后能够大规模量产配给，中间依然有需要克服的难关。即便临床试验结果一切顺利，2020年底要能够量产以待的可能性不高，最快可能会是 2021 年秋季才能够达成最终大量民众接种目标。
除却投入资金与技术确保生产研发速度外，日本政府单位也强调了，疫苗临床试验常常因为接种激发免疫效应，导致病患症状恶化。于研发同时，疫苗试验的安全性也将是有关单位重点把关的项目。
参考资料：
- https://english.kyodonews.net/news/2020/06/693d6a1d7b79-japan-pushes-homegrown-vaccines-for-coronavirus-to-secure-supply.html
- https://www.biospace.com/article/medicago-successfully-produces-a-viable-vaccine-candidate-for-covid-19/
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