最快 5 月核准第 2 支疫苗?日本疫苗最新进度统整!

0

日本早于 2 月中开始新冠疫苗接种计画,但事隔 3 周只施打了 4.65 万剂疫苗,数量相比晚 1 周开始的韩国低 7 倍左右。统计指出,若依照现在的速度,日本需要 126 年才有办法接种完所有国民,更枉论在年底前让所有成年人接种。

日本疫苗施打速度缓慢大多受到供给、特殊注射剂不足以及紧急授权速度影响。目前,日本只紧急授权 Pfizer/BioNTech 的新冠疫苗 BNT162,Moderna、AstraZeneca 疫苗仍在审理中。

日本厚生劳动大臣田村宪久(Norihisa Tamura)指出,日本第 2 个紧急授权新冠疫苗最快将于 5 月、6 月通过审核。

Pfizer/BioNTech BNT162 接种出现高比例重度过敏案例

BNT162 是日本接种计画使用的唯一疫苗。日本有关当局近日指出,接种民众出现高比例的重度过敏(anaphylaxis)案例,比美国、欧洲更高。直至 3 月 10 日,日本接种新冠疫苗的 14.8 万医护人员中,有 25 位出现重度过敏症状,而美国施打 100 万剂中只出现 5 件案例,英国只有 20 件案例,明显高出许多。

AstraZeneca:第一三共开始量产 AZD1222

AstraZeneca 新冠疫苗 AZD1222 于 2021 年 2 月初向日本申请紧急授权,目前尚未核准。不过,第一三共(Daiichi Sankyo)于 3 月 12 日宣布开始量产 AZD1222,将采用未稀释的疫苗配方,用于 AstraZeneca 要求的小药瓶与包装。

日本向 AstraZeneca 购入约 1.2 亿剂 AZD1222,并会计画交由在地药厂如第一三共、JCR Pharma 等药厂进行制造。

Moderna:Takeda 于 3 月初申请紧急授权

Moderna 新冠疫苗 mRNA-1273 于 2021 年 3 月初由 Takeda 向日本申请紧急授权,交付资料为 mRNA-1273 在日本的第 1/2 期临床数据。

日本向 Moderna 购入近 5,000 万剂 mRNA-1273,而 Moderna 与 Takeda 合作,将临床试验、核准与制造交由 Takeda 负责。

日本在地疫苗研发薄弱,仅 2 药厂入临床试验

日本在新冠疫苗研发赛跑上明显慢人一截,现下审核中、已核准疫苗多为进口疫苗,揭露了在地研发的缓慢。在所有日本药厂中,只有 2 间公司的新冠疫苗进入临床试验阶段,分别是 AnGes 的 DNA 疫苗 AG0302-COVID19(第 3 期)、AG0301-COVID19(第 2 期),还有 Shionogi 的重组次单位疫苗 S-268019(第 2 期)。

为提升在地新冠疫苗研发速度,日本政府计画近期投入约 15 亿美元,并与多个亚洲国家合作跨国临床试验,降低 R&D 成本。

日本奥运新决定:海外观众不得入场

而这一切作为无非是为了解决 7 月奥运营运的当务之急。有鉴于变种新冠病毒已出现在多国,也为了降低病毒扩散,日本预计将禁止海外观众进入日本奥运会场观赛,随后日本夏季奥运组织委员会将于线上会议中向国际奥林匹克委员会宣布该防疫策略,并预计在 4 月决定奥运可以入场的观众数量。

延伸阅读:新冠疫苗前进日本:Novavax、Moderna 在地临床试验

参考资料:
1. https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202103/20210312_E1.pdf
2. https://www.japantimes.co.jp/news/2021/03/07/national/japan-may-approve-second-covid-19-vaccine-may-health-minister-says/
3. https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-japan-vaccines/japan-covid-19-inoculations-off-to-snail-pace-start-due-to-vaccine-syringe-shortages-idINKBN2B00D0
4. https://english.kyodonews.net/news/2021/03/a31eccc9b9e3-japan-sees-high-rate-of-anaphylaxis-after-taking-pfizer-vaccine.html

©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系:service@geneonlineasia.com

一指订阅
接轨全球生技医疗

周周接收编辑精选文章
为你掌握全球生医趋势

订阅电子报,接轨全球生技医疗