最快 5 月核准第 2 支疫苗?日本疫苗最新進度統整!

0

日本早於 2 月中開始新冠疫苗接種計畫,但事隔 3 周只施打了 4.65 萬劑疫苗,數量相比晚 1 周開始的韓國低 7 倍左右。統計指出,若依照現在的速度,日本需要 126 年才有辦法接種完所有國民,更枉論在年底前讓所有成年人接種。

日本疫苗施打速度緩慢大多受到供給、特殊注射劑不足以及緊急授權速度影響。目前,日本只緊急授權 Pfizer/BioNTech 的新冠疫苗 BNT162,Moderna、AstraZeneca 疫苗仍在審理中。

日本厚生勞動大臣田村憲久(Norihisa Tamura)指出,日本第 2 個緊急授權新冠疫苗最快將於 5 月、6 月通過審核。

Pfizer/BioNTech BNT162 接種出現高比例重度過敏案例

BNT162 是日本接種計畫使用的唯一疫苗。日本有關當局近日指出,接種民眾出現高比例的重度過敏(anaphylaxis)案例,比美國、歐洲更高。直至 3 月 10 日,日本接種新冠疫苗的 14.8 萬醫護人員中,有 25 位出現重度過敏症狀,而美國施打 100 萬劑中只出現 5 件案例,英國只有 20 件案例,明顯高出許多。

AstraZeneca:第一三共開始量產 AZD1222

AstraZeneca 新冠疫苗 AZD1222 於 2021 年 2 月初向日本申請緊急授權,目前尚未核准。不過,第一三共(Daiichi Sankyo)於 3 月 12 日宣布開始量產 AZD1222,將採用未稀釋的疫苗配方,用於 AstraZeneca 要求的小藥瓶與包裝。

日本向 AstraZeneca 購入約 1.2 億劑 AZD1222,並會計畫交由在地藥廠如第一三共、JCR Pharma 等藥廠進行製造。

Moderna:Takeda 於 3 月初申請緊急授權

Moderna 新冠疫苗 mRNA-1273 於 2021 年 3 月初由 Takeda 向日本申請緊急授權,交付資料為 mRNA-1273 在日本的第 1/2 期臨床數據。

日本向 Moderna 購入近 5,000 萬劑 mRNA-1273,而 Moderna 與 Takeda 合作,將臨床試驗、核准與製造交由 Takeda 負責。

日本在地疫苗研發薄弱,僅 2 藥廠入臨床試驗

日本在新冠疫苗研發賽跑上明顯慢人一截,現下審核中、已核准疫苗多為進口疫苗,揭露了在地研發的緩慢。在所有日本藥廠中,只有 2 間公司的新冠疫苗進入臨床試驗階段,分別是 AnGes 的 DNA 疫苗 AG0302-COVID19(第 3 期)、AG0301-COVID19(第 2 期),還有 Shionogi 的重組次單位疫苗 S-268019(第 2 期)。

為提升在地新冠疫苗研發速度,日本政府計畫近期投入約 15 億美元,並與多個亞洲國家合作跨國臨床試驗,降低 R&D 成本。

日本奧運新決定:海外觀眾不得入場

而這一切作為無非是為了解決 7 月奧運營運的當務之急。有鑒於變種新冠病毒已出現在多國,也為了降低病毒擴散,日本預計將禁止海外觀眾進入日本奧運會場觀賽,隨後日本夏季奧運組織委員會將於線上會議中向國際奧林匹克委員會宣布該防疫策略,並預計在 4 月決定奧運可以入場的觀眾數量。

延伸閱讀:新冠疫苗前進日本:Novavax、Moderna 在地臨床試驗

參考資料:
1. https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202103/20210312_E1.pdf
2. https://www.japantimes.co.jp/news/2021/03/07/national/japan-may-approve-second-covid-19-vaccine-may-health-minister-says/
3. https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-japan-vaccines/japan-covid-19-inoculations-off-to-snail-pace-start-due-to-vaccine-syringe-shortages-idINKBN2B00D0
4. https://english.kyodonews.net/news/2021/03/a31eccc9b9e3-japan-sees-high-rate-of-anaphylaxis-after-taking-pfizer-vaccine.html

©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫:service@geneonlineasia.com

Share.
error: 注意: 右鍵複製內容已停用!