最新去中心化临床试验,日本抢先分一杯羹?

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美国公司 Science 37 主张将采用去中心化临床试验(Decentralized Clinical Trial,简称DCT)来改善患者参与情形与提高患者多样性,而拓展的第一步,即是与两间日本受托研究机构(Contract Research Organizations,简称CRO)合作——日本最大的受托研究机构 CMIC 与 3H Medi Solution。

去中心化临床试验:不同于传统在固定地点施测的临床试验,去中心化临床试验使用远距医疗和资讯科技装置来施行,没有地点限制。

尽管合作细节还未透漏,Science 37 显然已将这两间公司揽进其CRO的网络里,这个缜密网络可以提供去中心化床试验所需的训练与商业支持。此外,两间公司将拥有 Science 37 临床试验作业系统的使用权。Science 37 的作业系统能在单一平台上精简作业流程与整合数据,以达到加速临床研究之效。

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疫情下,去中心化临床试验打破藩篱

临床试验往往在实体地点举行,这对于住较远的参与者十分不便,且参与该项研究的患者数量与多样性也受到限制。而新冠肺炎疫情肆虐,人流移动与会面皆受限,这对在实体地点施行的试验俨然是一大挑战。不过,这也促使去中心化临床试验的施行。

去中心化临床试验可克服上述问题,让参与者与施测人员利用远距医疗的模式相互连结,其中会使用到医疗追踪装置、数据收集,和自身给药(Self-Administration)。

3H Medi Solution 代表兼总经理 Sho Ando 说道:“这项合作将在日本为去中心化临床试验铺路,有助于减少病人负担、增加参与临床试验的选择,并加速在日本市场的药物研发。”

CMIC 临床操作部门的执行副总裁  Yoshihito Kondo 进一步补充:“多亏这次合作,和使用 Science 37 的作业系统与科技平台,我们只需在一处,就能有效地为患者、远距医疗的施测者及线上护理人员打造良好的使用者体验与作业流程,并产生、整合试验所需的数据。”

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去中心化临床试验的领头羊

2014 年成立的 Science 37 无疑是开拓去中心化临床试验的先锋,曾多次与数家受托研究机构及药厂合作,如大冢制药(Otsuka)、诺华(Novartis)和赛诺菲(Sanofi)。

今年10月初,Science 37 方完成与特殊目的收购公司(Special Acquisition Purpose Company,简称SPAC) LifeSci Acquisition II Corp. 的合并,并以股票代号“SNCE”,在那斯达克(Nasdaq)挂牌上市。此次上市募集到 2.35 亿美元,Science 37 表示这笔资金将用于推动去中心化临床试验。

作者:Joy Lin
编译:Lauren Kao

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