美國 FDA 經過長期的分析、評估及調查後，已確定接種楊森藥廠（Janssen Pharmaceutical）的 COVID-19 疫苗一到兩週後，會有罕見但具潛在致命性的血栓併血小板低下症候群（Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome, TTS）的風險，於是在日前公布將限制楊森的 COVID-19 疫苗授權使用族群，僅限 18 歲（含）以上且不適用於其他已核准 COVID-19 疫苗的族群，或 18 歲（含）以上非楊森疫苗不打的個案接種。
疫苗接種率不平均，促疫情便大流行的關鍵！（基因線上國際版）回顧楊森疫苗的血栓副作用調查史
楊森旗下的重組病毒載體疫苗 JNJ-78436735（Ad.26.COV2.S）於 2021 年 2 月 27 日取得 FDA 的緊急授權使用（EUA），可接種族群為 18 歲（含）以上的成年人，為美國第三個緊急授權疫苗、第一款單劑新冠疫苗。緊接著也於 2021 年 3 月取得歐盟委員會（European Commmission）的有條件性核准，以及 WHO 的緊急授權。由於其為腺病毒疫苗，因此保存與運送的條件較 mRNA 寬鬆，可在攝氏 2氏 2 至 8°C 儲存 3 個月，並在 -20°C 儲存 2 年。
然而，該疫苗卻在核准後不久後就遇到阻礙，因有六位接種個案出現罕見 TTS 副作用，FDA 隨即著手展開調查。在與美國疾病管制中心（CDC）的傳染病防治諮詢委員會（Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP）召開兩場會議後， FDA 與美國 CDC 於該月底表示楊森疫苗引發血栓的風險極低（接種的八百萬劑中僅有 15 名個案有血栓產生情形），因此恢復該疫苗於美國的接種許可，但也持續監控接種族群的潛在風險，並在健康照護提供者的疫苗說明書附上了警告。
2021 年 12 月，在進一步審查疫苗的有效性與安全性數據後，ACIP 建議美國 18 歲（含）以上的族群在施打 COVID-19 疫苗前，優先選用 mRNA 疫苗，而非楊森的疫苗，並限縮該疫苗的接種族群。
FDA 與 CDC 在持續監測與調查接種楊森疫苗後的 TTS 病例後，發現截至 2022 年 3 月 18 日止，有 60 名 TTS 個案，其中 9 名個案死亡。根據 FDA 的報告指出，每接種一百萬劑楊森疫苗，就有 3.23 例的 TTS 副作用產生，約 0.48 例死亡。
儘管疫情初期立下大功，仍難掩副作用致死風險
雖然 FDA 承認楊森的 COVID-19 疫苗在全球新冠大流行時扮演了重要的角色，但有鑒於 TTS 的病情惡化迅速，容易導致長期健康衰弱，且死亡率極高，FDA 決定修改緊急使用授權的使用對象，限縮施打族群。可施打的條件包含：對新冠 mRNA 疫苗過敏、對接種新冠 mRNA 疫苗有個人顧慮以及難以獲得新冠 mRNA 疫苗接種機會的人。
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