嬌生集團（Johnson & Johnson）旗下的楊森藥廠（Janssen Biotech）在嵌合抗原受體 T 細胞療法（CAR-T 療法）研發領域已經沉寂一時，但該公司近日正推動與美國臨床生物製藥公司西比曼生物科技集團（Cellular Biomedicine Group）進行大規模合作以重新投入競爭。兩家公司在本周初簽訂全球合作和授權合約，楊森將提供 2.45 億美元的預付款，以獲得西比曼的兩個自體 CAR-T 細胞療法候選項目。
T 細胞代謝途徑研究新發現，有望為免疫學研究開拓新路（基因線上國際版）購入兩大自體 CAR-T 療法，潛在治療淋巴癌之新武器
此次交易涉及的兩種自體 CAR-T 細胞療法主要皆用於治療復發性或難治性非何杰金氏淋巴瘤（Non-Hodgkin’s Lymphoma，NHL），而當中又特別針對佔全球 B 細胞淋巴瘤個案中約三分之一，且為各種侵襲性淋巴瘤中最常見的瀰漫性大型 B 細胞淋巴瘤（Diffuse Large B-cell Lymphoma，DLBCL）。
第一種稱為 C-CAR039，為可標靶 CD19 和 CD20 抗原的雙特異性 CAR-T 細胞。到目前為止，美國 FDA 已經對該細胞的療法授予研究性新藥（IND）許可和快速通道指定（Fast Track Designation），用於治療復發性或難治性 DLBCL。C-CAR039 現時在美國正處於臨床 1b 期研究階段，以評估該療法的安全性以及日後進入 2 期試驗時的建議劑量。
另一個 CAR-T 細胞代號為 C-CAR066，雖然已公開的細節不多，但目前已知它是一種針對 CD20 抗原的 CAR-T 細胞療法，同樣已獲得美國 FDA 的研究用新藥許可，並將於今年下半年開始進行臨床 1b 期研究，探討該療法在治療復發性或難治性 NHL 的效用以及病人的耐受性。
交易協議細節曝光，楊森 CAR-T 產品線再添新成員
楊森藥廠表示將會支付高達 2.45 億美元的預付款，以獲取上述兩種自體 CAR-T 療法之除了中國以外的全球獨家權利，而該公司仍可在日後就中國的商業化權利與西比曼進行談判。除了巨額的預付款之外，西比曼還可以根據個別開發、監管和銷售里程碑獲得額外的款項。如果此些療法最終成功打入市場，西比曼更可獲楊森支付分級權利金（Tiered royalties）。
楊森藥廠臨床研發副總裁 Sen Zhuang 表示該公司致力於推動與 B 細胞惡性腫瘤相關的科學和療法，尤其看到對更有效治療 DLBCL 且能長期緩解病情的療法存在持續的未滿足需求。他說：「推動我們持續創新的宗旨是加快細胞療法的發展，藉以扭轉病人的命運，期望最終能推進潛在的治療方案。」
目前楊森藥廠已有一個獲美國 FDA 核准的自體 CAR-T 療法 Carvykti，可用於治療復發性或難治性多發性骨髓瘤（Multiple myeloma）。此次與西比曼的合作案為楊森旗下的 CAR-T 產品線增添了兩名具潛力的新成員，預料將有助該公司與相關領域的佼佼者競爭龐大的細胞療法市場。
延伸閱讀：雙獲歐美核准後，楊森（Janssen） CAR-T 療法 Carvykti 再報 3 期臨床試驗佳績！參考資料：
1. https://www.jnj.com/janssen-enters-worldwide-collaboration-and-license-agreement-with-cellular-biomedicine-group-to-develop-next-generation-car-t-therapies
2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05421663
3. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05784441
4. https://www.janssen.com/us-fda-approves-carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-janssens-first-cell-therapy-bcma-directed-car-t
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