娇生集团（Johnson & Johnson）旗下的杨森药厂（Janssen Biotech）在嵌合抗原受体 T 细胞疗法（CAR-T 疗法）研发领域已经沉寂一时，但该公司近日正推动与美国临床生物制药公司西比曼生物科技集团（Cellular Biomedicine Group）进行大规模合作以重新投入竞争。两家公司在本周初签订全球合作和授权合约，杨森将提供 2.45 亿美元的预付款，以获得西比曼的两个自体 CAR-T 细胞疗法候选项目。
T 细胞代谢途径研究新发现，有望为免疫学研究开拓新路（基因线上国际版）购入两大自体 CAR-T 疗法，潜在治疗淋巴癌之新武器
此次交易涉及的两种自体 CAR-T 细胞疗法主要皆用于治疗复发性或难治性非何杰金氏淋巴瘤（Non-Hodgkin’s Lymphoma，NHL），而当中又特别针对占全球 B 细胞淋巴瘤个案中约三分之一，且为各种侵袭性淋巴瘤中最常见的弥漫性大型 B 细胞淋巴瘤（Diffuse Large B-cell Lymphoma，DLBCL）。
第一种称为 C-CAR039，为可标靶 CD19 和 CD20 抗原的双特异性 CAR-T 细胞。到目前为止，美国 FDA 已经对该细胞的疗法授予研究性新药（IND）许可和快速通道指定（Fast Track Designation），用于治疗复发性或难治性 DLBCL。C-CAR039 现时在美国正处于临床 1b 期研究阶段，以评估该疗法的安全性以及日后进入 2 期试验时的建议剂量。
另一个 CAR-T 细胞代号为 C-CAR066，虽然已公开的细节不多，但目前已知它是一种针对 CD20 抗原的 CAR-T 细胞疗法，同样已获得美国 FDA 的研究用新药许可，并将于今年下半年开始进行临床 1b 期研究，探讨该疗法在治疗复发性或难治性 NHL 的效用以及病人的耐受性。
交易协议细节曝光，杨森 CAR-T 产品线再添新成员
杨森药厂表示将会支付高达 2.45 亿美元的预付款，以获取上述两种自体 CAR-T 疗法之除了中国以外的全球独家权利，而该公司仍可在日后就中国的商业化权利与西比曼进行谈判。除了巨额的预付款之外，西比曼还可以根据个别开发、监管和销售里程碑获得额外的款项。如果此些疗法最终成功打入市场，西比曼更可获杨森支付分级权利金（Tiered royalties）。
杨森药厂临床研发副总裁 Sen Zhuang 表示该公司致力于推动与 B 细胞恶性肿瘤相关的科学和疗法，尤其看到对更有效治疗 DLBCL 且能长期缓解病情的疗法存在持续的未满足需求。他说：“推动我们持续创新的宗旨是加快细胞疗法的发展，藉以扭转病人的命运，期望最终能推进潜在的治疗方案。”
目前杨森药厂已有一个获美国 FDA 核准的自体 CAR-T 疗法 Carvykti，可用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（Multiple myeloma）。此次与西比曼的合作案为杨森旗下的 CAR-T 产品线增添了两名具潜力的新成员，预料将有助该公司与相关领域的佼佼者竞争庞大的细胞疗法市场。
延伸阅读：双获欧美核准后，杨森（Janssen） CAR-T 疗法 Carvykti 再报 3 期临床试验佳绩！参考资料：
1. https://www.jnj.com/janssen-enters-worldwide-collaboration-and-license-agreement-with-cellular-biomedicine-group-to-develop-next-generation-car-t-therapies
2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05421663
3. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05784441
4. https://www.janssen.com/us-fda-approves-carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-janssens-first-cell-therapy-bcma-directed-car-t
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