自体免疫性疾病治疗市场概况
2017 年全球⾃主免疫性疾病治疗市场价值为 1098.33 亿美元，预计到 2025年将达到 1533. 2 亿美元，复合年增长率为约 4.2％。其中，红斑性狼疮、多发性硬化症、大肠激躁症、第 1 型糖尿病、类风湿性关节炎，干癣等是主要的⾃体免疫性疾病。依治疗药物种类区分，有抗发炎药、非类固醇类消炎药（NSAID）、⼲扰素、免疫抑制剂、⽪质类固醇和新生儿 Fc 受体（Neonatal Fc receptor, FcRn）抑制剂等。目前有 Amgen、娇生（Johnson & Johnson）、Eli Lilly、Pfizer、Astrazeneca、Roche、Euroimmun AG、Argenx、Immunovant、Momenta、Harbour BioMed、UCB 等生技药厂已有或正在开发这些药物。
FcRn 抑制剂开发概况
Argenx 于 5 月底宣布，其 FcRn 抑制剂 efgartigimod 在广义重症肌无力症的第 3 期临床试验已达到主要试验终点，有望在 2020 年底前获得 FDA 的核准。UCB 的 rozanolixizumab 进入第 3 期试验，目前正在招募 特发性血小板减少性紫斑（idiopathic thrombocytopenia purpura, ITP）和重症肌无力症患者。Immunovant 在 IMVT-1401 治疗甲状腺眼疾病正在第 2 期试验。Harbour BioMed 的 batoclimab治疗神经性脊髓炎视神经频谱疾病，正在第 1b/2a 期临床试验。Momenta 的 nipocalimab 具有改变自体抗体驱动的自体免疫性疾病治疗的潜力，可望治疗重症肌无力症、温型自体免疫性溶血性贫血（warm autoimmune hemolytic anemia, wAIHA）和胎儿及新生儿溶血性疾病。其中，nipocalimab 治疗重症肌无力症的第 3 期临床试验预计在明年中开始。
娇生（Johnson & Johnson）收购 Momenta
看上 Momenta 的 nipocalimab 潜力，娇生宣布，将以每股 52.50 美元的现金价格收购 Momenta，股权总价值约为 65 亿美元，以扩充其自体免疫治疗版图，包含神经发炎疾病、风湿症、皮肤病学和自体免疫性血液病。该交易预计将在 2020 年下半年完成，在此之前，Momenta 将继续作为独立的公司运营。
虽然 nipocalimab 进展落后于 Argenx 的 efgartigimod，但娇生认为 nipocalimab 的功效和使用便利性胜过于 efgartigimod，认为 nipocalimab 可以在竞争领域中占据一席之地。
Momenta总裁兼执行长 Craig Wheeler 表示，该药可望改善无数自体免疫性疾病胎儿、孕产妇患者的生活。
参考资料：
1. https://www.alliedmarketresearch.com/autoimmune-disease-therapeutics-market
2. https://www.globenewswire.com/news-release/2020/08/19/2080519/0/en/Momenta-Enters-Definitive-Agreement-with-Johnson-Johnson.html
3. https://www.fiercebiotech.com/biotech/j-j-inks-6-5b-momenta-buyout-to-bag-autoimmune-drug
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