全球第一个单剂疫苗将在美上市? FDA 发布 Johnson & Johnson 数据:有效性 66%

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Johnson & Johnson 的单剂新冠疫苗

娇生集团(Johnson & Johnson) 子公司 Janssen 制造的单剂新冠疫苗 JNJ-78436735(Ad.26.COV2.S)采用人类腺病毒 Ad26 诱发免疫反应,该疫苗预计能在 -20°C 维持稳定 2 年,2°C 至 8°C 的环境下保存至少 3 个月。

JNJ-78436735 有效性 66%,对南非变种病毒有效率稍差

2 月 24 日,美国 FDA 指出,JNJ-78436735 在预防中度至重度 COVID-19 的有效率为 66%。对南非变种病毒株 B.1.351 的效果稍差,在该疫苗接种后 14 天的有效率为52%,但在 28 天后的有效率为 64%。

根据 44000人的临床试验结果,该疫苗在美国有效率为 72%,在拉丁美洲为66%,在南非仅 57%。尽管如此,在每个国家中,该疫苗对付最严重的症状都是非常有效的,早期研究结果显示,接种疫苗后 28 天开始都没有住院或死亡案例发生。

安全性高:没有过敏性案例发生

FDA 表示,按年龄、种族和合并症进行分析时,没有发现具体的安全性问题,最常见的副作用是头痛和疲劳,其次是肌肉酸痛,恶心和发烧,但没有过敏性副作用。

Johnson & Johnson 于 3 月底供应 2000 万剂疫苗

因此,JNJ-78436735 仍可望会成为美国第 3 种紧急授权的 COVID-19疫苗,进而进一步增加了现有的供应量。如果 FDA 核准该疫苗后,Johnson & Johnson 预计在 3 月底将提供 2000 万剂该疫苗,到夏天将提供1亿剂。

欧洲也正在考虑核准该疫苗上市

欧洲监管机构和世界卫生组织也在考虑核准该疫苗上市,娇生集团也预计今年年底生产约十亿剂疫苗。

延伸阅读:4 大 COVID-19 疫苗大解密!

参考资料:
https://geneonline.news/en/fda-staff-endorses-jjs-single-shot-covid-vaccine-advisory-committee-to-convene-on-friday/
https://www.jnj.com/johnson-johnson-announces-submission-of-application-to-the-u-s-fda-for-emergency-use-authorization-of-its-investigational-single-shot-janssen-covid-19-vaccine-candidate
https://www.cnbc.com/2021/02/24/covid-vaccine-fda-staff-endorses-jjs-single-shot-for-emergency-use.html

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