第 41 届 JP Moragn 健康医疗大会(JP Morgan Healthcare Conference 2023)正热烈展开中,JPM week 期间许多生技医药企业持续公告公司重大消息。大会第 2 天值得关注新闻列举整理如下:拜耳(Bayer)展望未来产品销售总额突破 120 亿欧元、日本 Fujifilm 推出新的细胞制备产品用于 AAV 载体相关的基因与细胞治疗、Jasper Therapeutics 宣布在慢性病领域与干细胞移植的研发重点、4D Molecular Therapeutics 更新旗下临床产品线动态。
JP Morgan 健康医疗大会 2023 Day 1:AZ、Ipsen、Novotech 收购火力齐开Bayer 展望重点产品销售总额突破 120 亿欧元
拜耳此次公告营运规划新闻稿中,提及将来其重点产品销售额预计突破 120 亿欧元,两大重点药物分别是前列腺癌药物 Nubeqa(darolutamide)、以及慢性肾脏病药 Kerendia(finerenone)。
Nubeqa 于 2019 年获得美国 FDA 核准上市,目前已经成功攻下美国约 30% 非转移性去势抗性前列腺癌(non-metastatic castration-resistant prostate cancer)的药物市场。慢性肾脏病药物 Kerendia 则是于 2021 年获准,用于治疗因第二型糖尿病引发的慢性肾脏病。Kerendia 可以达到患者肾丝球过滤率(eGFR)下降、降低肾功能衰竭与心脏衰竭导致住院死亡的风险。
Fujifilm 推新产品增强 AAV 载体相关制造流程
为了提升细胞制备量能,日本大厂 Fujifilm 新推出 BalanCD HEK293 细胞培养基产品,这是用于 腺相关病毒(Adeno-associated virus, AAV)生产过程的补充培养基,不论是基因治疗制备过程,或者以病毒载体技术为基础的疫苗制造都有应用潜力。
BalanCD HEK293 经过特殊优化,和没经过针对病毒特异性优化培养基相比,可使病毒包装(package)效率提高 67% 以上。借此提升规模化的病毒载体产量并降低生产成本。
Jasper Therapeutics 优先发展 briquilimab 用于慢性疾病
Jasper Therapeutics 总部位在美国加州,该公司宣布 2023 年旗下的单株抗体治疗 briquilimab 将为第一优先发展产品线,用于慢性疾病如慢性自发性荨麻疹(chronic spontaneous urticaria, CSU)、低风险性骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndrome),此外该公司也表示预计结合干细胞移植用于罕见疾病的潜力。
除了 briquilimab,Jasper 公司其他产品线包含一项早期 mRNA 移植平台,目标适应症有地中海型贫血、镰状细胞贫血症(sickle cell disease)、以及自体免疫性疾病。
4D Molecular Therapeutics 更新新年度临床开发计划
临床阶段生技公司 4D Molecular Therapeutics 公布 2023 年公司营运目标,除了继续推动既有临床产品线,也会新增加临床前计划,适应症多与眼部疾病相关。
该公司刚于 2022 年 12 月向美国 FDA 送交 4D-150 基因治疗用于糖尿病黄斑水肿(diabetic macular edema, DME)的试验用新药申请(Investigational New Drug, IND),试验预计于 2023 年 Q3 展开。另外, 4D-150 用于老年黄斑部病变(Age-related Macular Degeneration, AMD)的二期临床试验预计于 2023 年 1 月展开。4D Molecular Therapeutics 旗下另一项临床前基因治疗 4D-175,用在老年黄斑部病变地图状萎缩(geographic atrophy)疾病。
延伸阅读:JP Morgan 健康医疗大会 2023:新协议与新合作将增加新药研发与销售的可能性参考资料:
1. https://www.bayer.com/media/en-us/bayer-progressing-well-with-transformation-of-pharma-business-and-raises-peak-sales-potential-of-key-growth-drivers-to-over-twelve-billion-euros/
2. https://www.businesswire.com/news/home/20230110005718/en/FUJIFILM-Irvine-Scientific-Launches-HEK293-Feed-Specifically-Designed-for-Viral-Vector-Production
3. https://ir.jaspertherapeutics.com/news-releases/news-release-details/jasper-therapeutics-announces-development-prioritization
4. https://ir.4dmoleculartherapeutics.com/news-releases/news-release-details/4d-molecular-therapeutics-announces-updates-clinical-pipeline
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