朱诺 (Juno Therapeutics) 暂停免疫疗法 CAR-T 二期临床试验

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美国生技制药公司朱诺(Juno Therapeutics)于今年 11 月 23 日宣布暂停免疫疗法 JCAR015 的二期临床试验。该试验中有两名患者死亡,这是今年五个月以来第二起死亡事件。朱诺通知 FDA 该试验已暂停,并正在评估 JCAR015 的其他可行方案,同时表示 CD19 特异性的嵌合抗原受体重组 T 细胞疗法之其他候选药物(如 JCAR017)之相关计画与临床试验不受影响。该公司股价已下跌 30% 至每股 20.50 美元。

嵌合抗原受体 T 细胞疗法 (chimeric antigen receptor T-cell immune therapy,CAR-T),是一种加强 T 细胞对肿瘤辨识的方法,首先收集患者血液中的 T 细胞,然后以基因工程加入 CAR 基因,使 T 细胞表现 CAR 受体而能高精准度辨识并扑灭癌细胞;接着经大量复制后,输注回病人体内执行他们被赋予的任务。该方法令人惊艳,相关临床试验的结果也成为众所瞩目的焦点。

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朱诺公司为投入 CAR-T 疗法的先驱者之一,其 JCAR015 计画就是使用 CAR-T 疗法,治疗复发或难治的 B 细胞急性淋巴性白血病患者。该疗法在今年七月初的临床试验期间,曾发生三名患者因神经系统毒性的引发而死亡, FDA 立即强迫喊停,虽然后来检验出诱发原因可能是预处理中的某一化学成分导致严重的神经毒风险,FDA 也批准试验可继续进行,但如今又一起死亡事件发生,对 CAR-T 疗法的进展无疑是一大打击,而另外两家投入 CAR-T 临床试验的生技公司诺华 (Novartis) 及风筝制药 (Kite Pharma) 也面临高度检视,FDA 日后对于相关临床试验的审核将会更加严格。

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参考文献:
1. http://geneonline.news/index.php/2016/08/12/cancer-immunotherapy-car-t/
2. http://ir.junotherapeutics.com/phoenix.zhtml?c=253828&p=irol-newsArticle&ID=2225491
3. http://www.businessinsider.com/juno-jcar015-patient-trial-put-on-hold-2016-11
4. https://www.statnews.com/2016/07/08/immune-therapies-juno-cancer/

图片来源:
https://commons.wikimedia.org/wiki/File:Killer_T_cells_surround_a_cancer_cell.png