CAR-T 专利大战! BMS(Juno)连胜 Novartis、Gilead

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拥有专利,不仅能保护产品,更等于拥有一个武器,Juno Therapeutics (2018 年被 BMS 收购)做了一个好范例。虽然自身的 CAR-T 治疗临床试验失败了,却能透过其技术专利,向竞争对手 Kite Pharma(2017 年被 Gilead 收购) 和 Novartis 收取赔偿金和权利金。

Novartis 早先与 Juno 和解 共享 CAR-T 销售利益

在全球第一个 CAR-T 药物 Kymriah 上市之前,Novartis 早在 2015 年 4 月就一项 CAR-T 疗法的专利诉讼与 Juno Therapeutics达成和解,最终 Novartis 向 Juno Therapeutics 支付 1225 万美元专利授权费,以及后续的里程碑付款和 Kymriah 上市后的销售利益抽成。

Kite Pharma 被判侵权 需向 Juno Therapeutics支付 7.52 亿美元

12 月 12 日,美国洛杉矶加州中部地区地方法院认定 Yescarta 确实侵害 US 7446190专利(简称 190 专利),判决 Kite Pharma 必须向 Juno Therapeutics 和 Sloan Kettering 癌症中心支付 7.52 亿美元,其中 5.85 亿美元为赔偿金,其余为 Yescarta 销售的运营浮动权利金(running royalty)的 27.6%。

让我们回溯到 2015 年 8 月,Kite Pharma 向美国专利商标局提出的多方专利复审程序(inter partes review, IPR),举发 190 专利无效。该专利由 Juno Therapeutics 和 Sloan Kettering 癌症中心共同拥有。190 专利保护范围是涉及用于编码具有嵌合抗原受体(chimeric antigen receptors, CARs)、共刺激结构域和使其能够标靶 CD19 的其他成分的 T 细胞的方法。

专利诉讼及上诉委员会(Patent Trial and Appeal Board, PTAB)随后于 2016 年 12 月判决该专利有效。2017年 9 月,Juno Therapeutics和Sloan Kettering癌症中心控诉Kite Pharma 开发的 CAR-T 药物 Yescarta(axicabtagene ciloleucel)抄袭并且侵害 190 专利。

BMS 表示:“我们对此次判决感到满意。我们总是致力于捍卫自身及其研究合作伙伴的智慧财产权,并保护且推动创新研究的奖励措施,包括我们的 CAR-T 疗法产品线。”

然而,Gilead 表示,“我们仍然坚定认为 190 专利侵权是不成立的,该判决是无效的,因为 Kite pharm 是独立开发 Yescarta,并承担了其研发和开发过程中的所有风险,因此我们认为 Sloan Kettering 和 Juno 没有资格获得任何赔偿。”因此, Gilead 正计划对这一决定提出上诉。

延伸阅读:CAR-T 市场再起涟漪! Cellectis 获得 CRISPR 美国专利!

参考资料:
1. https://xconomy.com/seattle/2015/04/06/juno-novartis-end-car-t-patent-fight-with-juno-a-little-richer/
2. https://medcitynews.com/2019/12/jury-awards-bms-subsidiary-752m-in-car-t-patent-infringement-suit/?rf=1
3. US7446190 专利说明书
4. https://www.courtlistener.com/docket/6175992/juno-therapeutics-inc-v-kite-pharma-inc/
5. https://www.keionline.org/car-litigation

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