韩国Kainos Med抗爱滋药物通过第三期试验将打入中国市场

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Kainos Med 公司抗爱滋药物 KM-023 在技术移转给中国药厂后,已经进行第三期临床试验,预计在 2020 上半年度会发表试验结果。

Kainos Medicine 成立于2007年,专注于脑部病变、爱滋病毒以及抗癌药物的新药开发。Kainos Med 以前导研究为主要工作,当筛选适合的分子后,进行前期临床试验后,就将有效药物技术移转到大型制药公司。合作对象海内外都有,所以Kainos Med的临床实验一率比照美国FDA规格为基准,并与韩国 Hana Financial No. 11 Special Purpose Acquisition Company 公司密切合作,将帕金森氏症药品 KM-819 (标靶FAS-associated factor 1蛋白) 以及抗爱滋药物 KM-023 (非核苷酸反转录酶抑制剂 non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) 的技术移转向中国市场。

 在韩国结束第一期临床试验后,目前已经移转到 Jiangsu Aidea Pharmaceuticals 的抗爱滋用药 KM-023 在中国开始第三期临床试验,顺利的话,预计会在2020上半年结束评估并发表结果。KM-023 分子从第一期临床试验开始,就展现低副作用、高抗病毒性,安全性可以和 EfavirenzRilpivirin 等用药相比,但与对照组相比仅投1/4剂量也能收获同样效果。在越来越多无法负担昂贵药品的患者出现的状况下,KM-023 作为中国政府所支持的药物创新政策实施下的成果,已经被中国 FDA 列为快速追踪核可药物,并据内部指出目前第三期阶段药效依然良好,相信上市指日可待。

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将技术以及在中国的贩卖权透过 Hana 公司移转给江苏 Aidea 药厂,已经让 Kainos Med 收获了1亿7千万,并且之后的每一笔卖出都能够再为带来 Kainos Med 带来 2% 的权利金,无疑是一笔好买卖。相关人士期待 KM-023 不只有无限潜力能够通过临床检验,更认为在上市的 3 年内 KM-023  就能拿下中国的 1/3 市场占有率,照顾更多为病毒所苦的患者。

文/ Ray 

参考资料:

  1.   http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=7559
  2.   https://www.mk.co.kr/news/stock/view/2020/02/207535

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