韩国抗新冠动态:农药治疗临床前效果佳?Moderna 与三星联手产疫苗、美韩总统高峰会

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韩国 CNPharm 于日前在《Pharmaceuticals》专刊上刊登其创新 COVID-19 口服药 CP-COV03 临床前研究结果。该药物的活性成分为农药——耐克螺(Niclosamide),原先是一种杀螺剂。

耐克螺抗 COVID-19 临床前研究数据正向

和其他抗病毒药物一样,耐克螺不仅能抑制病毒自我复制,也可降解与灭除细胞内的病毒,甚至能预防冠状病毒对肺的损害。相关研究结果都刊登于《Nature》。

然而,由于耐克螺的生物有效性与半衰期低,所以若没有最前沿的生物技术,难以维持耐克螺在血液的浓度。目前,只有剑桥大学的研究团队成功制作鼻腔吸入配方,并在临床试验中,于肺部组织中维持半抑制浓度(IC50)长达 24 小时。2020 年,CNPharm 透过显著提升该药物的生体可用率(Bioavailability)开发了抗病毒药物 CP-COV03。

CNPharm 研究人员在临床前试验中,于仓鼠模型注入 1 剂的 CP-COV03,结果发现单剂量CP-COV03 使仓鼠血液 IC50 表现持续超过 24 小时,且其血液最大浓度(Cmax)为 IC50 的 300 倍左右,显示该药物作为 COVID-19 抗病毒药物的庞大潜力。

另外,研究人员比较试验组与对照组血液内的病毒载量。他们发现对照组的病毒载量在第 3 天达到最高,并在第 4 天开始下降;而其他 5 个不同剂量的试验组则维持在极低的病毒载量。其中,使用 25mg/kg CP-COV03 的组别的病毒数量甚至接近 0。

接下来 CP-COV03 将进入人体临床试验,并将从 CNPharm 转手 Hyundai Bioscience 进行(CNPharm 是 Hyundai Bioscience 的最大股东)。Hyundai Bioscience 说到,他们将将寻求与 Roche、Gilead、默沙东(MSD,美国、加拿大称 Merck)的合作机会。

韩国核准新冠疫苗与抗体疗法

随着变种新冠病毒扩散,韩国在疫苗施打与疗法开发上加紧脚步。除了开发国内 COVID-19 疗法,也核准 Moderna 新冠疫苗,使国内核准疫苗的数量达到 4 支,分别为 Pfizer/BioNTech、Johnson & Johnson、AstraZeneca 与 Moderna 的新冠疫苗。

2 月初,韩国成功核准第 1 支自产的抗 COVID-19 单株抗体疗法。Celltrion 的 Regdanvimab(CT-P59)能治疗 60 岁以上或拥有心血管、慢性呼吸道疾病、糖尿病、高血压至少 1 个健康状况的轻度 COVID-19 成年患者,或中度 COVID-19 成年患者。

美国、韩国总统会谈,促成跨国疫苗合作

5 月 23 日,韩国总统文在寅更与美国总统拜登高峰会对谈,宣布组成美韩全球疫苗伙伴关系(KORUS Global Vaccine Partnership),善用韩国的制造能力与美国的研发能力,扩大全球新冠疫苗供给。而拜登也承诺,美国将协助与美军有密切接触的 55 万韩国军人,完成疫苗施打。

Moderna、三星联手量产疫苗

继 Moderna 取得核准,韩国三星生物制药(Samsung Biologics)22 日宣布与 Moderna 合作量产其新冠疫苗,即刻动工仁川(Incheon)药厂开始制造上千万剂疫苗,预计于 2021 年第 3 季开始供应美国外的市场。而这与 2 国总统会面的内容也相互呼应。

AstraZeneca、Pfizer 疫苗抗印度变种病毒

5 月 20 日,韩国宣布混打 AstraZeneca、Pfizer/BioNTech 新冠疫苗的计画,时间与规模未定,但已确定包含 500 位已接受 1 剂 AstraZeneca 疫苗的军方人员。

近期,AstraZeneca 与 Pfizer/BioNTech 传出捷报,英格兰公共卫生署(Public Health England, PHE)1 篇临床报告指出,这 2 支疫苗对印度变种新冠病毒(B.1.617.2)表现出亮眼成绩。

Pfizer/BioNTech 疫苗施打第 2 剂后 2 周,有效性达 88%,对英国变种新冠病毒(B.1.1.7)有效性为 93%;而施打第 2 剂 AstraZeneca 疫苗则对印度变种病毒的有效性达 60%,对英国变种病毒为 66%。 

有鉴于“第 2 剂疫苗能大幅增加人类对 COVID-19 与其变种的防御力,”英国卫生部长 Matt Hancock 呼吁每个民众都去接种疫苗。

延伸阅读:全球新冠疫苗动态:英启动全球第 1 个追加剂量试验、日本新核准 2 支疫苗、韩国混打试验

参考资料:
1. https://geneonline.news/en/covid-19-moderna-enters-manufacturing-agreement-with-samsung-biologics-after-vaccine-bags-conditional-nod-in-south-korea/
2. https://www.prnewswire.com/news-releases/a-game-changer-covid-19-drug-from-korea-was-introduced-in-a-world-class-academic-journal-301297452.html
3. https://www.gov.uk/government/news/vaccines-highly-effective-against-b-1-617-2-variant-after-2-doses
4. http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=11196
5. https://www.businesswire.com/news/home/20210205005289/en/Celltrion%E2%80%99s-COVID-19-Treatment-Candidate-Receives-Korean-MFDS-Conditional-Marketing-Authorisation
6. https://www.prnewswire.com/news-releases/an-oral-antiviral-drug-from-korea-may-be-a-problem-solver-for-covid-19-301290588.html
7. https://www.nature.com/articles/s41586-021-03491-6

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