韩国生技产业亮眼,疫苗、生物制剂、基因与细胞治疗各放异彩!

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面对 COVID-19 疫情大流行,韩国的生物科技公司纷纷崛起迎接挑战,为全球各国提供疫苗,而韩国也正逐渐成为全球首屈一指领先的生物制剂生产地之一。韩国政府近年来积极推出有利于生物科技发展的政策,支援企业将其净收入的 65% 投资于药品研发就是其中一例。

政策方面,韩国政府开展了一项花费 2.2 兆韩元(约 19 亿美元)的计画,推动韩国在 2025 年或之前成为全球五大 COVID-19 疫苗生产基地之一,另一方面还在 2019 年启动了 7 个“无监管特区”(Regulation-free Special Zones),以吸引投资并振兴本土生物制药产业。

基因线上团队精选几家创新和快速增长的韩国生技公司,并按照其核心业务分类为:疫苗开发和制造,大分子和小分子药物,细胞和基因治疗、基因定序,简介这些公司的发展现况,也一探韩国生技医药值得关注的进展。

韩国生技产业发展趋势:政策发展、市场脉动、主要生技聚落(基因线上国际版)

疫苗开发和制造

SK 生物科学(SK bioscience)

SK 生物科学由韩国企业巨头 SK 集团于 2018 年创立,专注于疫苗开发和生产,包括 CDMO 和 CMO 服务。2022 年 6 月,该公司开发的 COVID-19 疫苗 SKYCovione 获得韩国政府颁布使用授权,成为第一款可供施打的国产新冠疫苗。根据 SK 生物科学的提供的报告,这种疫苗对 Omicron 变种病毒也能发挥效用。另外该公司亦正与赛诺菲(Sanofi)、流行病预防创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)和比尔及梅琳达.盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)合作开展几个疫苗专案,包括通用冠状病毒疫苗、癌症免疫治疗疫苗和水痘疫苗。

这家新兴疫苗大厂去年获得破纪录的收入成长,这个增长可归功于与 AstraZeneca 和 Novavax 签订 COVID-19 疫苗相关 CMO 业务。该公司的销售额从 2020 年的 2,260 亿韩元(1.72 亿美元)大幅跃升至 2021 年的 9,290 亿韩元(7.1 亿美元)。

生物制剂(Biologics)

三星生物制药(Samsung Biologics / Samsung Bioepis)

三星集团的生物制剂开发和制造部门是韩国领先的制药厂,旗下最新的制造基地— 4 号厂房将于今年 10 月开始部分营运,并计画在 2023 年中全面投产。4 号厂房完工后将成世界上产能最大的单一生物制造厂。截至 2022 年,全球只有三家制药公司的厂房年产能超过 30 万公升,分别是韩国的三星生物制药、瑞士的龙沙集团(Lonza)和德国的百灵佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)。

今年 3 月,三星生物制药公布了一项“多面向增长计画”,致力在三大支柱上加强发展:包括扩大制造能力,继续推进业务组合,以及扩大全球足迹。2021 年,这家 CDMO 巨头报告的收入为 15,680 亿韩元,与 2020 年相比增长了 35%。

Samsung Bioepis 是三星集团的生物制药部门与其美国合作伙伴 Biogen 共同成立的合资企业。在生物相似药(biosimilars)市场,Samsung Bioepis 现有的产品线包括免疫学、肿瘤科、眼科、血液科、内分泌和胃肠病科的药物。今年 6 月,该公司在美国推出了生物相似药 Byooviz(ranibizumab-nuna),并成为第一个获美国 FDA 批准的眼科生物相似药。

Celltrion

总部位于仁川的 Celltrion 公司开发了世界上第一个生物相似性单株抗体,名为 Remsima(在美国则名为 Inflectra),该药物已在至少 110 个国家获批准用于治疗类风湿性关节炎、僵直性脊椎炎、溃疡性结肠炎、克隆氏症、干癣性关节炎和银屑病(干癣)。今年 6 月,Celltrion 公司开发的另一款生物相似性单株抗体 Vegzelma 获欧盟人体用药委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use,CHMP)给予肯定意见,成为该公司第三种获欧洲药品管理局推荐上市的肿瘤科生物相似药。

随着韩国的生物制药产业快速发展,Celltrion 的年度总销售额也因此受惠而有显著增长,从 2020 年的 16,276 亿韩元上升至 2021 年的 18,045 亿韩元。

NEXGEN Biotechnologies(NEXGEN)

NEXGEN 专门研究重组蛋白(recombinant protein),并专注于药品生产、诊断检测、功能性化妆品和工业材料。NEXGEN 起初以生产诊断试剂盒为其主要业务,后来该公司推出以重组蛋白为基础而制造的化妆品开始获得关注。韩国政府更指定 NEXGEN 为其官方研究伙伴,并在 2006 年将该公司的研究中心列为国家研究实验室。目前该公司正在为生物医学、医疗诊断和高性能皮肤护理产品等领域,开发和生产 70 多种蛋白质生长因子和新型蛋白质。

小分子药物

JW 药业(JW Pharmaceuticals)

总部设在首尔的 JW 药业产品组合包括从饮食补充剂到肿瘤药物开发。最近,这家韩国公司正在积极争取与外国制药商建立研究伙伴关系,以支持其创新疗法的发展。最近,JW 药业的合作伙伴中外制药(Chugai Pharmaceutical)和基因泰克(Genentech)公司,分别就他们开发的血友病新药 Hemlibra 公布了第三期临床研究 HAVEN 6 的新数据。

细胞及基因治疗

LG Chem Life Sciences

LG 化学旗下的制药部门致力从事医疗产品的开发、生产和商业化,并多管齐下,扩大其在免疫学、肿瘤学和代谢疾病方面的业务。LR19023 是 LG 化学的新一代 CAR-T 细胞疗法,目前正处于临床前阶段,用于治疗实体癌。这家化学品制造商在上个月与美国细胞工程公司 MaxCyte 签署了一项战略平台许可(Strategic Platform License,SPL),以获得专有的细胞制造平台。

基因定序

Macrogen

Macrogen 是韩国最大的基因定序公司,更是全球五大基因定序服务供应商之一,在世界各地都有办事处,包括位于美国马里兰州的 Psomagen 和荷兰阿姆斯特丹的 Macrogen Europe。2018 年 12 月,Macrogen 成为第一个获得美国 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments)认证证书的韩国临床实验室,这使他们可以在美国进行临床实验室测试。该公司的服务包括为研究和临床客户提供基因组学、表观基因组学、蛋白质组学定序和 DNA 合成。2021 年,Macrogen 将其研究组合扩展到单细胞定序、SARS-CoV-2 变种测定和蛋白质分析服务。

由于市场对基因定序,特别是与 COVID-19 相关的定序服务需求增加,Macrogen 在 2021 年的总收入达到破纪录的 2500 万美元(约 327.5 亿韩元)。Macrogen 方面估计,直到 2031 年,公司的年增长率可达 26%。随着公司拓展在蛋白质组学和单细胞分析技术发展,将扩张更多药物开发和医疗保健业务。

作者:Fujie Tham
编译:Richard Chau
原文:Korean Companies Occupying South Korea’s Diverse Biotech Landscape – GeneOnline News

延伸阅读:BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2022—深入了解韩国生技制药进展!

参考资料:

  1. https://www.investkorea.org/ik-en/bbs/i-2486/detail.do?ntt_sn=483342
  2. https://www.samsungbioepis.com/en/newsroom/newsroomView.do?idx=280&currentPage=1
  3. https://www.celltrionhealthcare.com/board/en_newslist/93
  4. https://www.businesswire.com/news/home/20220710005020/en/New-Data-From-Phase-III-HAVEN-6-Study-Reinforce-Favorable-Safety-and-Efficacy-Profile-of-Genentech%E2%80%99s-Hemlibra-emicizumab-kxwh-in-People-With-Moderate-or-Mild-Hemophilia-A
  5. https://investors.maxcyte.com/news-releases/news-release-details/maxcyte-signs-strategic-platform-license-lg-chem-advance-its
  6. https://www.businesswire.com/news/home/20181220005298/en/Macrogen-Becomes-the-First-Clinical-Lab-in-Korea-to-Receive-CLIA-Accreditation

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