韩国疫苗产业近况:MSD Korea 拟换销售伙伴、SK Bioscience 新冠疫苗进 1 期

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2020 年 10 月底,韩国发生 48 起接种流感疫苗死亡的案例,但在未发现该疫苗与死亡有直接的相关性之前,该国仍将继续执行其国家疫苗接种计画。这些疫苗由绿十字制药(Green Cross Pharma, GC Pharma)、SK 生科(SK Bioscience)、韩国疫苗(Korea Vaccine)及保宁制药(Boryung Biopharma)等韩国本土疫苗公司,以及法商 Sanofi 所供应。

MSD Korea 拟更换疫苗销售合作伙伴

近日,韩国默沙东(MSD Korea)可能会在今年年底之前终止与 GC Pharma 的联合疫苗销售协议,转向与 Kolmar Korea Holdings 的子公司 HK inno. N 合作。

GC Pharma于2013年与 MSD Korea 在韩国本土共同销售带状疱疹疫苗(shingles vaccine) Zostavax、人类乳突病毒疫苗(human papillomavirus vaccine,简称 HPV,又称子宫颈癌疫苗)Gardasil 4 和 Gardasil 9。然而,不久的将来,这些销售将全部都转交给 HK inno. N 执行。

这三种疫苗在 2018 年和 2019 年共销售了 1025 亿韩元(约 0.95 亿美元)和 1170 亿韩元(约 1.04 亿美元)。其中,Gardasil 4 在 2018 年和 2019 年销售额分别为 245 亿韩元(约 2200 万美元)和 206 亿韩元(约 1800 万美元);Gardasil 9 在 2018 年和 2019 年的校售额分别为 209 亿韩元(约 1800 万美元)和 405 亿韩元(约 3600 万美元);Zostavax 在 2018 年和 2019 年的销售额分别为 571 亿韩元(约 5100 万美元)和 559 亿韩元(约 5000 万美元)。

由于这三种疫苗在市场上占有很大份额,GC Pharma 无法延长与 MSD Korea 的联合销售协议不仅会影响其公司营业,更会影响韩国本土疫苗的版图。

SK Bioscience 开始 COVID-19 疫苗临床试验

近日,韩国食品和药物安全部核准 SK Bioscience 所研发的 COVID-19 候选疫苗NBP2001 的第 1 期临床试验。该公司计划在首尔国立大学医院和首尔国立大学盆唐医院招募健康成年受试者,以评估人体安全性和疫苗的免疫原性。

NBP2001 是蛋白培养和纯化获得稳定的合成抗原疫苗。在非临床试验中,在灵长类动物测试 NBP2001 的功效。结果显示,该疫苗诱导的中和抗体比 COVID-19 治愈患者血清的中和抗体高出约 10 倍。另外,该研究团队将 SARS-CoV-2 直接感染那些接受安慰剂的灵长类动物后,全部(100%)被感染。但接种NBP2001 诱导中和抗体的组别却可以阻止该病毒在气管、肺等呼吸道中的增殖。

SK Bioscience 先前已经使用相同的合成抗原方法开发了子宫颈癌候选疫苗,已完成其第 2 期临床试验,并将于明年进入全球第 3 期临床试验。

延伸阅读:谈韩国生技当代崛起——专访韩国生物技术产业组织主席徐廷宣博士

参考资料:
1. https://www.nydailynews.com/news/world/ny-south-korea-continues-flu-vaccine-after-48-deaths-20201026-jzobf3jbq5aa5m255cvm5mt5d4-story.html
2. https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202010260063.aspx
3. http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=9720
4. http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=9722

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