CAR-T 绝代双骄诺华（Novartis）的 Kymriah（tisagenlecleucel）和 Gilead Science 的 Yescarta（axicabtagene ciloleucel）先后于于2017 年 8 月底和 10 月中获得美国 FDA 核准上市。昨日（8 月 27 日），它们也在同一天取得欧洲委员会许可上市。
在欧洲，Kymriah （tisagenlecleucel）主要治疗 25 岁以下的 B 细胞急性淋巴细胞白血病 （acute lymphoblastic leukemia, ALL）患者，以及后来罹患复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（diffuse large B cell lymphoma, DLBCL）的成年患者。Yescarta 主要治疗在其他药物治疗二次或多次全身治疗后的复发或难治性 DLBCL 和原发性纵隔 B 细胞淋巴瘤（primary mediastinal large B-cell lymphoma, PMBCL）的患者。
诺华肿瘤学首席执行官 Liz Barrett 对此表示，对于需要新治疗方案的欧洲患者来说，Kymriah 核准是一个重要的转折里程碑，因为诺华坚持重新定位癌症的目标，CAR-T 疗法才会存在，所以也将继续建立一个全球基础设施，并且应用和推出新的 CAR-T 细胞疗法。
Gilead 执行副总裁兼肿瘤治疗学和细胞疗法总监 Alessandro Riva 博士对此表示，他们很自豪能够领导癌症创新的尖端，为血癌患者带来新颖的个人化治疗，他们的愿景是将细胞疗法列为所有癌症治疗的基础。这次欧盟核准的里程碑将是为激动人心的旅程跨出重要一步。
延伸阅读：世界首例！诺华 CAR-T 疗法获 FDA 核准 开启癌症治疗新时代 延伸阅读：全球第二 ! Gilead 的 CAR-T 治疗获美国 FDA 核准参考资料：
1. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-receives-european-commission-approval-its-car-t-cell-therapy-kymriah-tisagenlecleucel
2. http://www.gilead.com/news/press-releases/2018/8/yescarta-axicabtagene-ciloleucel-receives-european-marketing-authorization-for-the-treatment-of-relapsed-or-refractory-dlbcl-and-pmbcl-after-two-or-more-lines-of-systemic-therapy
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