卫福部于 9 月 23 日举行医疗技术特管办法修正草案研商会议，其中针对特定检验之实验室开发检测（Laboratory Developed Tests）的《第 38 条》专任技术员资格，研拟开放 33 个“生物、医学相关系、所、院学士以上学历，并完成中央主管机关公告之训练课程及时数，取得训练单位发给之证明”者，得担任实验操作的职务内容，以提高实务可行性及专业水准。
该草案获得精准医学会、分子医学会、临床病理学会、血液病学会等医学会及精准医学与分子检测产业协会等各大临床与产业团体的支持。但唯独医检师相关团体坚持反对立场，以担忧检验品质与尊重专业为由，于会场外集结抗议争取工作权。
医检师独排众议的理由
医检产业工会等团体指出 2 点质疑。首先，若让未经基础训练、未通过国考的人员执行实验室的检验操作，未来相关数据判读与执行精准度都有待商榷。第二为尊重专业，医检产业公会指出，从采检到判读数据皆为医检师专业领域，卫福部开放不具医检专业者执行，对通过国考的医检师来说不公平。
医检师工作权会受影响吗？
对此，国立阳明大学基因体学临床及产业应用发展中心花嘉玲研究员指出，特管办法《第 38 条》并非开放所有生物相关科系毕业学生拥有马上担任专任技术员的资格，他们还需要完成中央主管机关公告的训练过程与时数，并且取得训练单位核发的证明。同时生科人员并非侵犯医检师的工作权，因为在各大医疗院所的中“临床检验项目”，原本就是医检人员的专业，生科人员并不能取代有证照的医检师。
注记：依据医事检验师法第九条规定，医检师的执业场所本来就限定在医疗机构或医事检验所，原有的工作机会并不会被排挤而减少。
而本次草案将实验室开发检测（laboratory developed tests, LDTs） 列入特管法中所匡列的项目，有许多涉及到新颖技术开发和临床应用的部分，举凡微生物体学（Microbiome）分析、生物芯片开发、液态生物检体（Liquid Biopsy）、质谱仪分析等领域，其中更包含次世代基因定序（Next-Generation Sequencing, NGS）等精准医学的检验、检测与分析。相较一般临床检验，次世代基因定序需要更复杂的分子生物实验设计流程、定序数据品质校正和生物资讯分析过程，大多需要进阶的硕、博士学程训练与实务经验养成才能胜任，而目前并未有一个专业执照可以涵盖精准医学的所有范畴。
此外，草案列表 5 中研拟开放的 33 个系所，并非只有被特别点名的“昆虫系”或农、林、渔、牧学系，更多包含医学系、药学系、医学检验生物技术学系、生物医学、生物科学、生物技术等相关领域的硕博士高阶人才，他们在科学专业养成的过程中，早已累积多年在一代 Sanger 基因定序、次世代基因定序（NGS）、三代基因定序或其他分子生物、生物化学、质谱分析，甚至蛋白质体学分析的实务经验，加上研究探索问题的科学逻辑养成，素质多有一定的水平以上。
对于这个问题，卫福部双和医院妇产部主治医师与台北医学大学兼任助理教授宋碧琳医师也表达她的观点，LDT 实验室不可能因为放宽操作员的资格就都不聘用医检师，因为只要处理到跟人体相关的检体，还是需要由拥有医事检验师资格的人员担任。但本次法规草案拟修正的部分是当检体处理完成，进入实验室后续的操作技术员不一定要绑定医检师资格，只要具备专业训练证明和生物相关学系相关学历，也能担任实验技术操作员。从法规来看，这不会排除医事人员的聘用资格，因为一家 LDT 实验室不可能完全排除医事人员，只是将操作技术人员重新定义，可以由医事人员与生物相关专业背景的人才共同担任。
而若参考国际标准，以全球历史最悠久、技术要求品质最具公信力的美国临床病理学会（CAP）认证为例，其检测技术过程与结果都受到严格的规范，都没有硬性规定实验室技术操作人员全都要具有病理师或医事检验师执照。而参照美国如: 美国遗传咨询学会（ACMG）等数个专业学会的准则，设于医疗机构以外的检测实验室也没有规定所有实验人员都必须是医事人员，从结果来看，都能达到有效、确保数据品质的效果。因为检测品质仰赖的是实验室品质管理系统，如何建好管理系统并彻底落实才是关键。
LDT 实验室专科医师资格
特管办法《第 38 条》当中，除了专任技术员的资格研拟开放之外，专任品质主管就有规定须由具有专科医师或医事检验师资格，具有临床检验品质管理二年以上经验者方能担任，而专任检体处理人员也规定要具备医检师资格，检测过程和报告的发送，也需受临床专业人员的把关，医检师的工作权也有相当程度的保障。
宋医师说明，新规纳入专科医师资格的理由在于，实验室检测结果符合临床应用评估方式的程度。许多新兴的基因检测分析报告并非只出具非黑即白的结果，确认数据与个人资料核发无误即可，更多时候还需要做到临床资讯汇整和遗传咨询，而就临床医学专业的范畴来说，未受过充分医疗专业的医检人员可能无法取代专科医师的角色。为了提供更好的报告结果，现有的医检人员除非取得认证或法规再行修改，否则的确应该如修正草案中确保检验报告判读人员具有专科医师资格，对于临床评估的方法才能更有效的解释与说明。
她更指出，对 LDT 这种知识门槛高且需即刻应用在临床上的技术，完整的训练课程与时数是有必要的；且中央机关应针对附表 4 分门别类开设不同的训练时数证明，依照不同的实验内容譬如抗癌药物、癌症筛检、产前新生儿、药物不良反应或罕见带病基因遗传等，提供不同的时数认证，应能对操作人员的素质有所把关。
特管办法如何打造双赢策略？
生物科技产业代表则认为，如果台湾立法限缩只有医事检验师才能执行 NGS 实验室开发之相关检测项目，在产业实务上并不可行，因为医事检验师并不一定熟悉NGS相关实验原理与操作，反而让有经验的硕、博士高阶人才无法贡献所学，限制产业界吸纳生命科学相关人才，不但产业因缺乏国际竞争力而无法发展，连各医学机构也很难进行此类前瞻技术的检测，让医疗院所只得继续受限于医检师国考资格，而无法让高阶生科人才进入医院服务发挥，将会让国内的精准医疗发展大幅落后国际，而境外实验室之操作人员又不受相关法规限制，将导致高端检测外移，最终也将阻碍在台湾生医产业发展。同时，若以特定资格绑定来限制生物相关科系人才的就业机会，更将影响的是全台湾一百多个生物、生命科学相关校系的学生、毕业生的未来，与政府鼓励生物科技产业发展与积极培育高阶产业人才的政策方针有所抵触。
台湾精准医疗及分子检测产业协会（PMMD）也指出，全球目前都面临医检人员缺乏精准医学医检测的专业训练，所以才必需增设开放拥有特别专长的技术人员，与医检师协作达到临床检验的要求。若台湾将次世代基因定序实验室的检验限定只有医检师资格才能操作，这不仅会延缓医疗研发速度，降低台湾医学机构的国际竞争力，且台湾病患也无法即时享有更先进的检测与治疗技术。
未来在特管办法修正之后，医检师除了能担任品质管理和处理检体人员，同样也能担任检测技术人员或生物资讯分析人员；不仅让医检师拥有更多职涯可能，使更多人才不断充实产业，对医检师与生医产业来说，皆是双赢策略。
生物科技产业界代表也表示，将在合理范围内尽量进用更多医检师，共同努力让精准医疗分子检验产业蓬勃发展并进军国际，也希望为医检师及生技科系毕业生创造更多之就业机会。 最后，花博士呼吁台湾不要划地自限，生技产业相比其他产业更需要跨领域合作，“我们该想着把饼做大，而不是如何去分饼”。宋医师也表示如同国内半导体等科技产业，在没有限制大学就读科系情况征才下，得以吸纳人才，成为国家重要经济产业龙头，生医产业相关学会与科系若能屏除异见，才有机会为台湾生医产业注入活水。
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