卫采公司(Eisai)与百健公司(Biogen)13 日共同宣布,阿拉伯联合酋长国卫生与预防部(Ministry of Health and Prevention in the United Arab Emirates)已批准 LEQEMBI®(Lecanemab)在该国用于治疗阿兹海默症(AD)。LEQEMBI 是一种针对早期 AD 患者的治疗抗体,特别是处于轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆阶段的患者。
Alzheimer’s Drug LEQEMBI Approved for Treatment in Hong Kong(基因线上国际版)清除大脑中 Aβ 原纤维和斑块,有效减缓疾病进展与认知功能衰退
LEQEMBI 是一种人源化抗溶解性聚集的类淀粉蛋白(Aβ)单克隆抗体,专门针对可溶性 Aβ 聚集体(前原纤维)以及不可溶性 Aβ 聚集体(纤维),此两种纤维是 Aβ 斑块的主要组成。借由减少大脑中的 Aβ 前原纤维和 Aβ 斑块,LEQEMBI 成为首个被批准可减缓疾病进展并延缓认知和功能衰退的治疗药物。LEQEMBI 先前已在美国、日本、中国、韩国、香港和以色列获得批准,并在美国、日本和中国市场上销售。
本批准根据全球大型第三期临床试验 Clarity AD 的结果。该研究显示,LEQEMBI 在主要终点和所有关键次要终点上均达到统计学显著。在阿联酋,60 岁以上人群中约有 4.09% 的人患有痴呆症,而 AD 被认为是最常见的痴呆原因,通常占痴呆病例的 60% 至 70%。
阿联酋对阿兹海默症的应对策略
在阿联酋,随着人口老龄化的加剧,痴呆症的发病率也逐年上升。LEQEMBI 的批准来的正是时候。根据世界卫生组织(WHO)的数据,痴呆症已然成为全球的重大健康挑战,而阿兹海默症则是其中最具代表性的疾病。LEQEMBI 作为一种针对 AD 的创新治疗手段,将有助于改善患者的生活品质,并减轻社会与家庭负担。
合作推动创新药物开发,对抗神经退化疾病的威胁
LEQEMBI 的开发来自于 Eisai 与 BioArctic 之间的策略研究结盟,在全球的临床试验中取得显著成果,显示在减缓认知衰退方面的治疗潜力。目前 LEQEMBI 已通过多个国家的监管审查,根据双方对于 Lecanemab 的合作协议,Eisai 负责全球的开发与监管申请,并与 Biogen 共同推广产品。此次核准,Biogen 将负责在阿联酋地区的产品商业化。
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