一直以来，“创新药”都存在研发难度大、投入高、周期长等难题，但从长远来看，创新药的研发能力依旧是药企的核心竞争力。 在推进中国创新药走向全球的过程中，一大批以创新研发为主的药企也在飞速发展。 进入 2020 年以来，中国新药授权交易 (License in/out) 数量较前几年激增，尤其是中国创新药对外授权 (License-out) 合作数量明显增多，可谓是 License-out 大爆发的一年。
截至十月底，有以下重大授权案：
10 月 29 日，复星医药宣布，其控股子公司复创医药已与礼来公司 (Eli Lilly) 签订《许可协定》，授予礼来对复创医药 BCL-2 抑制剂 FCN-338 在除中国大陆、香港及澳门地区之外的全球其它区域的独家权益。 合作涉及金额高达 4.4 亿美元。
10 月 27 日，基石药业宣布，与 EQRx 公司达成战略合作。 基石药业将独家授权 EQRx 公司在大中华区以外地区开发和商业化抗 PD-L1 单抗舒格利单抗 (CS1001) 及抗 PD-1 单抗 CS1003。 合作涉及金额高达 13 亿美元。
9 月 28 日，恒瑞医药宣布，已与韩国 HLB Life Science 公司 (简称”HLB-LS公司”) 达成协定，以1.057亿美元交易总额，将其具有自主智慧财产权的抗肿瘤药品 Pyrotinib Maleate Tablets 专案有偿许可给韩国HLB-LS公司，并获得HLB-LS公司的销售分成。
9 月 4 日，天境生物公司和 AbbVie 共同宣布，就由天境生物自主研发、用于治疗多种癌症的创新型 CD47 单株抗体 lemzoparlimab (TJC4) 的开发和商业化建立全球战略合作，合作总金额或近 30 亿美元，刷新中国创新药企产品权益转让纪录。
8月，信达生物宣布，将授予 Eli Lilly TYVYT (sintilimab injection) 在中国以外地区的独家许可，礼来将致力于将 sintilimab 推向北美、欧洲及其他地区。
6 月 9 日，康宁杰瑞宣布，与 Sanofi 已签署协议达成战略合作，将共同针对 HER2 阳性乳腺癌患者，推进 KN026 与 Taxotere (Docetaxel) 联合用药的临床试验。 根据协议条款，在达到特定临床里程碑后，Sanofi 将有权在独占期内协商获得 KN026 的独家许可引进权。
6 月 1 日，加科思宣布，与 AbbVie 达成一项授权交易。 根据协定，双方将共同开发和商业化作用于癌细胞和免疫细胞关键靶点的蛋白酪胺酸磷酸酶SHP2 (SH2 domain-containing protein-tyrosine phosphatase-2) 抑制剂，AbbVie 将获得加科思 SHP2 专案的独家权限。
5 月 4 日，君实生物宣布，与 Eli Lilly 签署了《研发合作和许可协定》，双方将合作研发及商业化SARS-CoV-2中和抗体 (简称：君实新冠抗体，产品代号:JS016)。 根据协议，Eli Lilly 将被授予在大中华地区外对 JS016 开展研发活动、生产和销售的独占许可，交易金额约 22.55 亿美元。
4 月 20 日，恒瑞医药宣布，与韩国 Crystal Genomics (CG) 公司签署协定，以 8775 万美元交易总额将 PD-1 单株抗体 Camrelizumab 专案许可给CG公司，同时获得 CG 公司的销售分成，CG 公司将获得 Camrelizumab 在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利，被许可进行研发和销售卡瑞利珠单抗用于所有人类疾病。
4 月 15 日，LEO Pharma 宣布，与合一生技 (Oneness Biotech) 和中天 (上海) 生物 (Microbio Shanghai) 签署了全球独家许可协定，获得合一生技旗下一款抗体候选药物 FB825 的开发和商业化权益。根据协定，LEO Pharma 将支付 4000 万美元的预付款，并提供最高 5.3亿美元的里程碑付款，以及后续潜在的授权使用费。
4 月 8 日，成都先导宣布，与田边三菱制药株式会社 (Mitsubishi Tanabe Pharma Corp，简称”MTPC”) 达成一项新药研发转让协定。 该转让协定囊括了一系列全新结构的小分子先导化合物，具体靶点是由 MTPC 指定的未披露靶点。 按照协议约定，MTPC 将向成都先导支付转让费，而成都先导将这些小分子化合物的后续开发及商业化权益排他性地转让于 MTPC。
3 月 31 日，复宏汉霖宣布，与Mabxience Research 订立独家授权协定。 授予 Mabxience 在阿根廷、乌拉圭及巴拉圭就肿瘤治疗开发和商业化HLX02产品的独家许可，交易金额约 755 万美元。
3 月 11 日，成都先导宣布，与日本科研制药株式会社 (Kaken Pharmaceutical，简称Kaken) 达成一项新药研发转让协定。 按照协议约定，Kaken将向成都先导支付转让费，而成都先导将这些小分子化合物的后续开发及商业化权益排他性地转让于Kaken。
1 月 14 日，信达生物宣布，将贝伐珠单抗生物类似药 (IBI305) 在美国和加拿大的商业化权益授权给 Coherus BioSciences。 合作涉及金额 4500 万美元。
中国药物公司对外授权交易数量的逐年增加，反映了中国药界研发实力在逐渐增强。
延伸阅读：中国医药亮点：第一个自主研发的 Ｃ 肝新药核准中国上市、HER2 乳癌生物相似药欧洲上市作者：侯庆辰 博士/ James Hou/ 总经理/ 南京华讯知识产权顾问有限公司
修订＆校阅：基因线上编辑团队
参考资料:
https://www.prnasia.com/story/294012-1.shtml
http://www.hrs.com.cn/main_newshow/show-6378.html
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