心脏衰竭是一种常见的心血管疾病，全球 6,000 万患者中，有一半属于心脏衰竭合并保留射出分率（heart failure with preserved ejection fraction, HFpEF），这些患者的心脏收缩正常，但进入心室的血液减少，使心脏无法传递足够的血液至身体各处。HFpEF 虽是常见的心脏衰竭种类，但目前尚无核准疗法，临床上也少有正面数据，是心血管疾病中医疗资源最缺乏的症状之一。
第 1 款治疗全类型心脏衰竭的药物？
礼来制药 (Eli Lilly and Company) 与百灵佳殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 打破纪录，日前公布糖尿病药物 Jardiance（empagliflozin）治疗 HFpEF 的第 3 期临床试验 EMPEROR-Preserved，数据正面并成为临床唯一证实可大幅降低 HFpEF 患者死亡率与住院率的药物。
而再搭配 2020 年完成的另一场临床试验 EMPEROR-Reduced，Jardiance 有望成为全球第 1 款可治疗所有种类心脏衰竭的药物，挑战诺华（Novartis）的 Entresto、阿斯特捷利康（AstraZeneca）的 Farxiga 的地位。
礼来与百灵佳殷格翰预计于 8 月 27 日的 2021 欧洲心脏医学年会（ESC 2021）公布 EMPEROR-Preserved 临床数据，并在 2021 年完成核准申请。
解析 EMPEROR 计画的 2 场临床试验
EMPEROR 计画下共有 2 场第 3 期临床试验，分别为 EMPEROR-Preserved 与 EMPEROR-Reduced。
EMPEROR-Preserved 共招募 5,988 位受试者，试验组每日使用 10mg 的 Jardiance，安慰剂组则使用安慰剂。该试验主要观察 Jardiance 对 HFpEF 患者的有效性与安全性，并检测受试者 38 个月内因心血管疾病而死亡或住院的时间点。
EMPEROR-Reduced 则针对另一种心脏衰竭进行试验，心脏衰竭合并射出分率减少（HFrEF）。HFrEF 患者的心脏肌肉无法有效收缩，使身体无法取得足够血液，与 HFpEF 患者是心室血液过少，但心脏肌肉运作正常有所不同。
该试验招募 3,730 位受试者，主要观察药物对 HFrEF 患者的有效性与安全性；试验结果显示，试验组比对照组降低了 25% 因心血管疾病死亡或住院的风险，在治疗 HFrEF 患者上效果显著。
Jardiance 的挑战者
Jardiance 原为第 2 型糖尿病药物，后续也可用来治疗拥有心血管疾病的第 2 型糖尿病患者。
目前心脏衰竭药物市场中，诺华的 Entresto（sacubitril/valsartan）于 2021 年 2 月取得 FDA 核准，可治疗 HFrEF 与左心室 HFpEF 患者。它是第一款在双适应症都取得核准的药物。
另外还有同为 SGLT2 抑制剂的阿斯特捷利康的 Farxiga，该药物在 2020 年 6 月取得核准，可治疗 HFrEF 患者。还有默沙东（MSD，美国与加拿大称 Merck）的 Verquvo 在今年 1 月取得核准，可治疗部分 HFrEF 患者。
延伸阅读：小型活化 RNA 有何魅力？使 Eli Lilly 携手 MiNA 开发新疗法参考资料：
1. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/breakthrough-results-jardiancer-empagliflozin-confirm-emperor
2. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-entresto-granted-expanded-indication-chronic-heart-failure-fda
3. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/farxiga-approved-in-the-us-for-the-treatment-of-heart-failure-in-patients-with-heart-failure-with-reduced-ejection-fraction.html
4. https://www.merck.com/news/merck-announces-u-s-fda-approval-of-verquvo-vericiguat/
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