Lilly、Vir、GSK 新冠抗體療法大組合！測試變種病毒療效

新冠肺炎（COVID-19）疫情已持續超過 1 年，在疫苗普及之前，全球每日仍會新增不少感染案例，此時抗體療法就扮演不可或缺的角色，透過單株抗體抑制病情，減緩高風險患者住院、急診甚至是死亡的機率。

為因應變種新冠病毒的出現，Eli Lilly（Lilly）於 1 月 27 日宣布擴大 BLAZE-4 臨床試驗，將組合 Vir Biotechnology（Vir）、GlaxoSmithKline（GSK）與旗下的抗體療法，試驗治療輕、中度低風險患者的功效。

因應變種病毒崛起，搭配多種抗體療法

臨床試驗招募 1,000 位美國與波多黎各的未住院 COVID-19 患者，對照組是單獨使用 Lilly 的 bamlanivimab（LY-CoV555），試驗組則是使用 700 mg bamlanivimab 與 500 mg Vir、GSK 共同研發的 VIR-7831（GSK4182136），試圖了解 bamlanivimab 單獨使用、搭配其他抗體療法相比安慰劑組的療效差別。試驗的主要終點是觀察治療後第 7 天病毒載量大於 5.27 的受試者百分比；次要終點則是第 7 天受試者病毒載量與基線的變化，以及第 29 天因新冠肺炎住院、急診或死亡比例與基線的差別。

另外，由於 bamlanivimab 與 VIR-7831 分別標靶新冠病毒棘狀蛋白上的不同抗原決定位，試驗也有望成為對付不同變種病毒的相關研究。

VIR-7831 臨床試驗進度

VIR-7831 目前正於第 3 期臨床試驗，與 bamlanivimab 不同，主要針對住院新冠患者。臨床前數據指出，VIR-7831 能與 SARS-CoV-2 和 SARS-CoV-1 共有的抗原決定位結合，代表該抗體療法治療變種病毒的可能性頗高。此外，VIR-7831 也證實在試管內、活體內具有中和病毒的功效，且具備增加肺部生物有效性（bioavailability）與半衰期（half-life）的可能性。

若未來通過臨床試驗，VIR-7831 將與瑞德西韋（remdesivir）一同填補住院 COVID-19 患者尚未被滿足的治療需求。

Bamlanivimab 合併 etesevimab 可降低 COVID-19 住院或死亡風險 70%

隨著新冠病毒不斷出現變種，藥廠得加緊研發與試驗出新的治療策略，Lilly 科學長暨 Lilly 研究實驗室總監 Daniel Skovronsky 指出，除了將試驗 bamlanivimab 搭配 VIR-7831 的成效外，Lilly 於 1 月 26 日也發表旗下 2 款新冠療法 bamlanivimab 和 etesevimab（LY-CoV016）組合後的治療數據。

結果顯示，bamlanivimab 與 etesevimab 的組合能降低 COVID-19 的住院與死亡事件風險達 70% ，且未出現死亡案例，而安慰劑組出現 10 個。該試驗招募 1,035 高風險新冠患者，使用 2,800 mg 的 bamlanivimab 和 2,800 mg 的 etesevimab。

目前，3 款新冠抗體療法中，僅 bamlanivimab 取得 FDA 緊急授權，用於治療可能惡化為嚴重重症 COVID-19 的輕至中度患者。

延伸閱讀：Lilly 新冠抗體療法 bamlanivimab 取得 FDA 緊急使用授權

延伸閱讀：新型單抗治療 COVID-19 住院患者？GSK、Vir 啟動第 3 期臨床試驗

參考資料：
1. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/lilly-vir-biotechnology-and-gsk-announce-first-patient-dosed-in-expanded-blaze-4-trial/
2. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/new-data-show-treatment-lillys-neutralizing-antibodies