國際知名藥廠阿斯特捷利康製藥公司 ( AstraZeneca ) 於 2020 年 3月 正式宣布，旗下一款與默沙東藥廠 ( Merck Sharp & Dohme, MSD ) 共同開發及販售之藥品 Lynparza ( 學名：Olaparib，中文商品名：令癌莎 )，已通過日本厚生勞動省核准為胰臟癌孤兒藥 。
關於 Lynparza
Lynparza 為一種二磷酸腺苷核糖多聚酶抑制型 ( poly adenosine diphosphate ribose polymerase inhibitor, PARP inhibitor ) 的標靶藥物，適用於無法以根除性手術切除的 gBRCA ( germline BRCA, gBRCA ) 突變的轉移性胰臟癌患者，作為維持治療 ( maintenance therapy ) 的藥物。
胰臟癌 ( Pancreatic Cancer )
在眾多常見的癌症之中，胰臟癌屬於存活率較低的一種癌症，根據全球統計其五年存活率 ( five-year survival rate ) 皆低於 10 %。AstraZeneca 腫瘤研發部副總經理 José Baselga 博士對此評論：「 儘管在 2018 年日本每十萬人胰臟癌的發生率 ( standardized incidence rate ) 為全球第五高的國家，但在過去數十年間治療藥物之發展與進步卻相當緩慢；因此今年日本厚生勞動省核准此胰臟癌孤兒藥具有相當大的意義，對於胰臟癌末期的患者而言，無疑是跨出重大的一步。」
臨床試驗研究概況
2019年， AstraZeneca 與 MSD 兩藥廠於美國臨床腫瘤醫學年會 ( American Society of Clinical Oncology Annual Meeting, ASCO Annual Meeting ) 聯手發表 Lynparza 對於胰臟癌第三期臨床試驗 ( phase III Pancreas Cancer Olaparib Ongoing trial, phase III POLO trial ) 研究成果，美國亦於同年 12 月核准 Lynparza 作為 gBRCA突變轉移性胰臟癌的第一線臨床維持治療用藥，而歐盟各國目前正持續針對該藥進行相關法規審查。臨床研究結果顯示，胰臟癌患者在使用 Lynparza 治療後，主要療效指標 ( primary endpoint) 的疾病無惡化存活期 ( progression-free survival ) 有明顯改善，用藥組 ( 控制組 ) 之疾病無惡化存活期中位數為安慰劑組 ( 對照組 ) 的近 2 倍，用藥組為 7.4 個月；安慰劑組為 3.8 個月，且具有統計上之顯著意義。再者，其他臨床相關之評估指標亦顯示，Lynparza 對於胰臟癌治療具有相當助益，而 Lynparza 之安全性及耐受性在 POLO 試驗中亦與先前試驗結果相符。
延伸閱讀：2019 年 ASCO 亮點：PARP抑制劑防止胰臟癌惡化、肥胖致癌風險不斷飆升、免疫檢查點抑制劑單一療效媲美化療
翻譯/ Kevin
參考資料：
2.https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/lynparza-granted-orphan-drug-designation-in-japan-for-brca-mutated-metastatic-pancreatic-cancer.html
3.https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2019/lynparza-approved-in-the-us-as-a-1st-line-maintenance-treatment-of-germline-brca-mutated-metastatic-pancreatic-cancer-30122019.html
4.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02184195https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1903387
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