看上細胞凋亡抑制蛋白抑制劑抗癌潛力？ Merck KGaA 從 Debiopharm 取得新藥授權

每年頭頸癌病例超過 65 萬例，死亡 33 萬例，成為第 6 大最常見的癌症類型。局部晚期頭頸癌的患者通常會有吞嚥、說話和呼吸受損的狀況。目前的標準治療方法為同步鉑類化療和放射療法（CRT），然而至少有一半的患者在頭 2 年內復發。

細胞凋亡蛋白抑制劑 Xevinapant

Xevinapant 是第一個獲得 FDA 突破性療法的細胞凋亡抑制蛋白（inhibitor of apoptosis proteins, IAPs）抑制劑，由德國藥廠 Debiopharm 所開發。在一項第 2 期臨床試驗中，xevinapant 結合同步鉑類化療和放射療法可以顯著提高 18 個月局部區域控制率，達到主要試驗終點。2年後，與對照組相比，還觀察到了顯著的無進展生存期（PFS）獲益（HR = 0.37, 95％CI=0.18-0.76; p=0.0069）。在 3 年的追訪中，該藥結和CRT將晚期局部頭頸部鱗狀細胞癌患者的死亡風險降低 51%。

Merck KGaA 以近 8.98 億歐元取得 xevinapant 專屬授權

看上 IAPs 抑制劑抗癌的潛力，德國默克（Merck KGaA）支付 1.88 億歐元預付款和7.1 億歐元的里程碑費用取得 xevinapant 在全球範圍內開發和商業化 xevinapant 的獨家授權（專屬授權）。

Merck KGaA 和 Debiopharm 共同資助一項正在進行的第 3 期臨床試驗 Trilyn，預計招募 700 例患者的隨機臨床試驗，用於評估將 xevinapant 與安慰劑相比，在符合順鉑標準的高危險晚期局部頭頸部鱗狀細胞癌患者中加入定性放化療時的療效和安全性。

參考資料：
1. https://www.prnewswire.com/news-releases/debiopharm-grants-a-worldwide-exclusive-license-to-merck-kgaa-darmstadt-germany-for-the-development-and-commercialization-of-xevinapant-301237138.html

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