看上细胞凋亡抑制蛋白抑制剂抗癌潜力？ Merck KGaA 从 Debiopharm 取得新药授权

每年头颈癌病例超过 65 万例，死亡 33 万例，成为第 6 大最常见的癌症类型。局部晚期头颈癌的患者通常会有吞咽、说话和呼吸受损的状况。目前的标准治疗方法为同步铂类化疗和放射疗法（CRT），然而至少有一半的患者在头 2 年内复发。

细胞凋亡蛋白抑制剂 Xevinapant

Xevinapant 是第一个获得 FDA 突破性疗法的细胞凋亡抑制蛋白（inhibitor of apoptosis proteins, IAPs）抑制剂，由德国药厂 Debiopharm 所开发。在一项第 2 期临床试验中，xevinapant 结合同步铂类化疗和放射疗法可以显著提高 18 个月局部区域控制率，达到主要试验终点。2年后，与对照组相比，还观察到了显著的无进展生存期（PFS）获益（HR = 0.37, 95％CI=0.18-0.76; p=0.0069）。在 3 年的追访中，该药结和CRT将晚期局部头颈部鳞状细胞癌患者的死亡风险降低 51%。

Merck KGaA 以近 8.98 亿欧元取得 xevinapant 专属授权

看上 IAPs 抑制剂抗癌的潜力，德国默克（Merck KGaA）支付 1.88 亿欧元预付款和7.1 亿欧元的里程碑费用取得 xevinapant 在全球范围内开发和商业化 xevinapant 的独家授权（专属授权）。

Merck KGaA 和 Debiopharm 共同资助一项正在进行的第 3 期临床试验 Trilyn，预计招募 700 例患者的随机临床试验，用于评估将 xevinapant 与安慰剂相比，在符合顺铂标准的高危险晚期局部头颈部鳞状细胞癌患者中加入定性放化疗时的疗效和安全性。

参考资料：
1. https://www.prnewswire.com/news-releases/debiopharm-grants-a-worldwide-exclusive-license-to-merck-kgaa-darmstadt-germany-for-the-development-and-commercialization-of-xevinapant-301237138.html

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