Merck 携手 Seattle Genetics!2 大策略齐抗癌

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默克(Merck)(美国和加拿大以外地区称为默沙东,MSD)于 9 月 15 日携手癌症免疫疗法企业 Seattle Genetics,针对 2 项肿瘤治疗投入大笔资金,进行研发与商业上的合作。

第 1 项合作

双方将共同开发 Seattle Genetics 旗下 SGN-LIV1A(ladiratuzumab vedotin,或称 anti-LIV-1 ADC),以及其全球商业化。SGN-LIV1 是一种针对 LIV-1 基因的抗体药物复合体(Antibody-drug conjugates, ADC)。研发走向有 2,一种是 SGN-LIV1 单一疗法(monotherapy),另一种为联合 MSD 抗 PD-1 疗法 Keytruda(pembrolizumab)治疗三阴性乳癌(TNBC)、贺尔蒙受体阳性(HR+)乳癌与其他 LIV-1 高表现实体瘤等疾病。

合作中,Seattle Genetics 会先获得 6 亿美元预付款,且 Merck 将以每股 200 美元的价格,收购 500 万股份,总计 10 亿美元。随后 Seattle Genetics 也可取得高达 26 亿美元的里程碑权利金支付(milestone payments)。

第 2 项合作

Merck 将得到 Seattle Genetics 旗下小分子酪胺酸激酶抑制剂(Tyrosine kinase inhibitor, TKI)Tukysa(tucatinib)在亚洲、中东、拉丁美洲,以及美国、加拿大、欧洲外区域的专属商业化授权,不过 Seattle Genetics 在上述区域仍拥有销售权。另外,Merck 也将共同资助 Tukysa 于全球的营运策略,但在特定国家的药品临床试验上,Merck 将独自执行。Seattle Genetics 将得到 Merck 1.25 亿美元投资,与 6,500 万美元之权利金支付。

Tukysa 已于 2020 年 4 月获美国 FDA 核准用于二线以上治疗无法靠手术切除的转移性晚期 HER2 阳性乳癌成年患者,其中包含脑转移患者。 

Tukysa 已进入多项临床试验,譬如第比较 Tukysa 联合 T-DM1 与 T-DM1 单药于第一线、第二线治疗转移性 HER2 阳性乳癌的第三期试验(HER2CLIMB-02)、Tukysa 搭配 T-DM1 辅助治疗高复发风险乳癌的第三期试验(CompassHER2 RD)、Tukysa 联合 Herceptin(trastuzumab)治疗转移性 HER2 阳性大肠直肠癌的第二期试验(MOUNTAINEER)等。

目前,Tukysa 因 FDA 肿瘤中心下的 Orbis 计画,已于加拿大、新加坡、澳洲、瑞士取得许可,欧洲地区正在审查中。

Seattle Genetics 简介

总部位于华盛顿州的 Seattle Genetics 主要致力于癌症标靶治疗、单株抗体药物及 ADC的研发与商业化。其中 ADCETRIS(brentuximab vedotin)、PADCEV(enfortumab vedotin-ejfv)和 TUKYSA(tucatinib)皆为 ADC。Adcetris 于部分表现出 CD30 的肺癌疗法获得认可,PADCEV 则在部分转移性泌尿上皮癌取得认证,TUKYSA 则在些许 HER2 阳性转移性乳癌通过许可。Seattle Genetics 的合作对象包含 AbbVie、Bayer、Genentech、GSK、Pfizer、Takeda 等公司。

延伸阅读:Gilead 收购 Immunomedics!抢攻实体肿瘤市场

参考资料:
1. https://www.merck.com/news/seattle-genetics-and-merck-announce-two-strategic-oncology-collaborations/

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