去除人体 DNA 干扰,康博医创 2 大技术助微生物精准医疗大进展!

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随着定序技术的进步,临床微生物诊断从传统的微生物培养法转化为核酸序列分析,检验报告时间(turnaround time, TAT)从耗费 2-3 天缩短到 24 小时内 ,不仅能帮助医师进行更快速且准确的诊断依据,更能促进临床微生物诊断在精准医疗的应用发展。然而,“对于检测团队来说,在定序之前的血液样本前处理过程中,人类  DNA 的干扰仍是一个非常令人困扰的难题”。康博医创股份有限公司(康博医创)吴梦楚董事长说道。

康博医创 吴梦楚 董事长

为了解决这样的难题,康博医创研发出 Devin® 血液微生物富集膜和病原体即时定序检测技术 PaRTI-Seq®(Pathogen Real-Time Identification by Sequencing)等 2 项技术,解决人类 DNA 干扰问题,直接将血液样本过滤处理后进行即时基因定序检测病原菌,达到在 24 小时内分析病原菌的目标,并且将检测阳性率提升至 80%-90%。另外,更能省去先前因人类  DNA 的干扰所耗费的人力、物力和时间成本。

Devin® 血液微生物富集膜是一种从专利材料衍生开发研制的特种生物膜,具有独特的对血液白血球 (Leucocytes) 专一筛选能力,仅需 3-5 分钟就能去除 95% 的白血球,且不会对各种病原菌产生捕捉作用。因此借由此特性,可以去除血液样本的宿主核酸分子,使血液中病原菌个体被显著的呈现出来。此产品已经进入小规模量产阶段 (GMP标准),今年底将以RUO的规格提供给研究与临床检验机构采用。

另一项技术 PaRTI-Seq® 透过使用目前最新型的第三代基因定序系统(Nanopore Sequencing),搭配独家分析技术与丰富的数据库,结合即时基因定序平台,可在 22 小时内得到检测结果。该平台大幅改善目前标准血液中病原体检测所需的大量人力与物力的需求,同时以更快捷、更轻省、更便利的方式达成检测目的。PaRTI-Seq® 预计在 2021 年 Q1 完成相关验证与确效(Verification and Validation), 并将包装成实验室自行研发检验技术(Lab Developed Test, LDT)产品推向市场。

吴梦楚董事长也提到,在精准医疗领域中,相较于癌症和产前检测领域,临床微生物诊断是刚开始发展的领域,台湾也有一些不错的生技公司在耕耘这一块。而康博医创有独家专利技术和临床病原微生物基因检测产品、试剂和分析软件,可望在在台湾与全球市场具有竞争力。

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