美国罗诉韦德案(Roe v. Wade)影响堕胎权益,也将限制到堕胎药 mifepristone 的治疗潜力?

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近期因美国联邦最高法院推翻两项支持堕胎的判决,包含罗诉韦德案(Roe v. Wade)与计划生育诉凯西案(Planned Parenthood v. Casey),让各州政府可以立法禁止女性因任何原因进行人工流产,影响着美国国内约 1600 万名达育龄女性的权益。而随着愈来愈多州政府设立堕胎限制法案,整体对于避孕药的需求预计将会攀升。

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终止妊娠的最常用药物:mifepristone

不过在推翻法案前,美国终止妊娠的首选方法为药物流产,最常见的药物为 mifepristone(台湾商品名 RU486),其于 2000 年 9 月获美国食品药物管理局(FDA)核准,可与胃溃疡药物/ 前列腺素 misoprostol 合并使用于终止妊娠。根据美国 FDA 的统计显示,自核准 mifepristone 上市 20 多年来,已有超过 370 万美国女性使用过此药。于美国 FDA 上市此药的同年 12 月,台湾也将 mifepristone 以第四级管制药品正式核准其用于终止妊娠。

Mifepristone 的药物须于怀孕的十周内服用,且必须先经医护人员做超声波或其他检测后,在诊间服用。合并药物的使用方式为先服用 mifepristone,其药为黄体素(​​progesterone)拮抗剂,会透过扩张子宫颈以抑制黄体素在维持妊娠的功能;接着于服用第一剂后的 24 至 48 小时候使用 misoprostol,可将该药放置牙龈与牙齿之间,或阴道内部使之溶解吸收。Misoprostol 会让子宫痉挛与收缩,进而导致出血与流产。药物的有效性可高达 99%,副作用包含恶心、呕吐与腹泻等,并会有出血的情形。

Mifepristone 治疗其他疾病的潜力恐受影响

Mifepristone 此药原以商品名 Mifeprex 获美国 FDA 核准用于终止妊娠;而由于高剂量的 mifepristone 还具有阻断糖皮质激素受体(glococorticoid receptor)的功效,当局更于 2012 年核准 mifepristone 以商品名 Korlym 用于治疗一种严重内分泌疾病-库欣氏症候群(Cushing’s syndrom)。

尽管根据目前核准状况,mifepristone 的适用病症十分有限,但多项研究显示其具有抗癌的潜力,目前更有一项正进行中的 2 期临床试验运用此药物来治疗 HER2 阴性的乳癌患者。另外,有鉴于该药为目前市面上唯一的抗糖皮质激素药物,也有动物研究探讨其对胰岛素敏感性的改善情形,显示其有机会用于治疗糖尿病。

不过在美国联邦最高法院推翻宪法赋予堕胎的权利后,不论是用于终止妊娠或临床研究目的,取得 mifepristone 都将变得更加困难,这将都可能会影响到该药于其他疾病的潜力开发。

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参考资料:
1. https://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/questions-and-answers-mifeprex
2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03225547
3. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7193078/
4. https://www.geneonline.com/roe-reversal-may-cause-downstream-issues-in-repurposing-mifepristone/

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