根据疾管署调查,全球COVID-19阳性率于近期呈上升趋势,食品药物管理署(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA) 9 月 8 日公告,Moderna 的 JN.1 疫苗也在台湾获得了紧急使用授权(Emergency Use Authorization, EUA),以应对当地 SARS-CoV-2 变异株的传播。
RSV 疫苗商机大!莫德纳(Moderna) RSV 疫苗展现 83.7% 有效性英国:MHRA 批准针对 JN.1 变异株的 Moderna 疫苗
2024 年 9 月 3 日,英国药品与保健品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)正式批准 Moderna(纳斯达克代码:MRNA)开发的 COVID-19 mRNA 疫苗,该疫苗专门针对 SARS-CoV-2 JN.1 变异株。这次批准使该疫苗成为 NHS 秋季疫苗接种计划的一部分,针对高风险人群提供保护。
此次批准基于全球公共卫生机构的建议,因应目前主导英国流行的 JN.1 变异株的威胁。这款名为 Spikevax® JN.1 的疫苗首次允许英国民众可通过高街药店和私营医疗机构进行私人购买,不仅仅局限于 NHS 高危群体。
Moderna 英国总经理 Darius Hughes 表示:“随着病毒持续进化,COVID-19 仍对健康构成重大威胁。针对流行毒株的更新疫苗将有助于保护高风险群体,减少医院压力。”这次疫苗的批准反映了 Moderna 对保护英国民众的承诺。
欧洲:EMA CHMP 推荐 Moderna 疫苗
2024 年 9 月 5 日,欧洲药品管理局(European Medicines Agency, EMA)的药品人用委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)采纳了 Moderna COVID-19 mRNA 疫苗的积极意见,建议批准其用于 2024-2025 年的接种计划。
CHMP 的决定基于早前 EMA 的应急工作小组(Emergency Task Force, ETF)建议,COVID-19 疫苗应针对 JN.1 变异株进行更新,以应对秋冬季期间可能增加的呼吸道疾病风险。EMA 的积极意见进一步显示,这款更新的疫苗能在 6 个月以上的人群中提供有效的免疫保护。
Moderna 执行长 Stéphane Bancel 认为,此次积极意见是 Moderna 在全球 COVID-19 防控中迈出的重要一步,展示公司在疫苗研发领域的领导地位。该疫苗的应用范围不仅限于欧洲,还包括日本、台湾和英国,彰显了 Moderna 的全球影响力。
Moderna 针对 SARS-CoV-2 JN.1 变异株开发的 COVID-19 mRNA 疫苗获得英国、欧洲和台湾的批准,为全球的 COVID-19 疫苗接种计划提供了新的选择。随着全球疫情的持续演变,这一更新疫苗将在应对新变异株方面发挥重要作用。
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