新冠肺炎疫苗开发之路再传捷报!Moderna 公布 1 期试验结果正面!

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5 月 18 日,对抗新冠肺炎(COVID-19)之路再传捷报,在 Moderna 公布其新型冠状病毒(SARS-CoV-2)候选疫苗 mRNA-1273 的第 1 期临床试验结果中,45 位受试者接种该疫苗后,皆产生 COVID-19 中和抗体。

45 位受试者分成三组,每组 15 人,各接种 2 剂 25 µg、 100 µg 、250 µg 的 mRNA-1273,二剂之间相隔一个月。其中有 4 位接受 25 µg 患者所产生中和抗体表现与已康复的 covid-19 患者相当,另外 4 位接种 100 µg 该疫苗的患者所产生的中和抗体表现,显著超过已康复者的表现。

安全性方面,1 位接种 100 µg mRNA-1273 的受试者在其接种部位周围出现 3 级红斑(发红)。最显著的不良事件是在接种 250 µg 的受试者群体中,其中 3 位具有 3 级全身发烧或流感症状,仅在第 2 剂之后。然而,所有不良事件都是暂时性的且可以自行解决,且没有 4 级不良事件或更严重不良事件。

该试验结果与美国国家卫生院国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)及 Moderna 的研究团队所进行的小鼠病毒攻击研究的临床前结果一致,mRNA-1273 能预防 SARS-CoV-2 抑制小鼠肺中的病毒复制。

然而,仍必须在数百人乃至数千人中进行的更大范围的试验中重复进行,以了解该疫苗是否可以在真实世界中起作用。美 FDA 已经核准 Moderna 进行该疫苗的第 2 期临床试验,Moderna 将招募 600 位受试者,以扩展其安全性和免疫原性数据,并且新增 50 µg 剂量这个选项,并且预计将于 7 月开始进行第 3 期临床试验,该疫苗剂量在 25 µg 在 100 µg 之间。

延伸阅读:武汉肺炎首个疫苗试验品诞生! 将于 4 月初进行人体试验

延伸阅读:Moderna 试验性 COVID-19 疫苗获 FDA 快速审查资格!

参考资料:
1. https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. https://www.cbsnews.com/news/coronavirus-vaccine-moderna-covid-19-trial-antibodies-first-phase/

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