莫德纳（Moderna）客制化癌症疫苗传捷报！结合 Keytruda 可有效降低疾病复发与死亡风险

mRNA 技术大厂莫德纳（Moderna）于 12 月 13 日与默沙东（MSD，美、加地区称 Merck）共同公开旗下 mRNA 癌症疫苗 mRNA-4157/V940 的第 2 期临床试验数据。该试验用于比较单用免疫疗法 Keytruda 与结合 Keytruda 与癌症疫苗的疗效，研究结果指出结合两者可显著降低黑色素瘤（melanoma）患者的疾病复发与死亡风险。

莫德纳的客制化癌症疫苗与默沙东的免疫疗法

莫德纳利用其钻研 10 多年的 mRNA 平台技术，开发出 mRNA 客制化癌症疫苗 mRNA-4157/V940，由 34 种新抗原所编码组成，在进入人体后可转译为抗原以激活体内免疫反应。而其客制化的特性，可为患者量身打造特定抗肿瘤的免疫反应。

临床试验的另一药物 Keytruda 则为默沙东旗下的单抗体疗法，其透过阻碍 PD-1/PD-L1 路径以强化人体免疫系统，进而达到抗癌的作用。Keytruda 已获美国食品药物管理署（FDA）的核准可用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈鳞状上皮细胞癌（head and neck squamous cell carcinoma）等疾病。

疫苗与疗法双管齐下可降低疾病复发与死亡风险

由莫德纳与默沙东所联手进行的第 2 期临床试验 KEYNOTE-924 一共招募了 157 名第 3、4 期的黑色素瘤患者，并随机分两组进行为期一年的药物治疗。第一组接受 mRNA-4157/V940 与 Keytruda 联合治疗，第二组则仅接受 Keytruda 治疗直至疾病复发或产生毒性为止。本试验的主要临床指标（primary endpoint）为无复发存活期（recurrence-free survival, RFS），而次要指标则为无远端转移存活期（distant metastasis-free survival）及安全性。

试验结果显示，结合疫苗与 Keytruda 的组别相较于单用 Keytruda 的受试者，其复发或死亡的风险降低了 44%。不过接受疫苗与 Keytruda 的受试者中有 14.4% 产生严重的不良事件，而单用 Keytruda 的组别则仅有 10%。两公司将与监管机关共同讨论临床试验结果，并预计于 2023 年启动第 3 期临床试验。

延伸阅读：肿瘤学的下一个治疗新星：莫德纳（Moderna）的客制化癌症疫苗

参考资料：
1. https://www.merck.com/news/moderna-and-merck-announce-mrna-4157-v940-an-investigational-personalized-mrna-cancer-vaccine-in-combination-with-keytruda-pembrolizumab-met-primary-efficacy-endpoint-in-phase-2b-keynote-94/