RSV 疫苗商机大！莫德纳（Moderna） RSV 疫苗展现 83.7% 有效性

mRNA 大厂莫德纳（Moderna）于日前公布旗下的呼吸道融合病毒（Respiratory Syncytial Virus, RSV）疫苗 mRNA-1345 在第 3 期临床试验中展现 83.7% 的疫苗有效性（vaccine efficacy, VE），可用于预防 60 岁（含）以上成年人的两大症状，如咳嗽或发烧等。基于此佳绩，莫德纳打算于 2023 年上半年将此疫苗交由监管机构批准。

莫德纳 RSV 疫苗展现绝佳有效性

莫德纳旗下的 RSV 疫苗 mRNA-1345 组成包含编码稳定预融合（prefusion）F 糖蛋白的单股 RNA，并使用与新冠疫苗相同的脂质奈米颗粒（lipid nanoparticles, LNP）包裹。

mRNA-1345 的第 3 期临床试验招募来自 22 国、约 3.7 万名超过 60 岁的成年受试者，其临床有效指标（primary efficacy endpoints）在于预防 RSV 的下呼吸道相关疾病（RSV-associated lower respiratory tract disease, RSV-LRTD）的两个（含）以上或三个（含）以上症状，前者达 83.7% 的有效性，后者则达 82.4% 的有效性。

根据莫德纳的新闻稿指出，该疫苗的耐受性皆良好，目前也无安全疑虑。常见的负面反应包含部位疼痛、疲倦、头疼、肌肉痛与关节痛等，全身性严重不良反应（3 级或更高）的整体发生率为 4.0%，局部不良反应的整体发生率为 3.2%；而安慰剂组的全身性不良反应与局部不良反应的整体发生率则分别为 2.8% 与 1.7%。

RSV 疫苗商机大，角逐药厂多

根据路透社指出，RSV 疫苗的全球市场价值超过一百亿美金，也因此辉瑞（Pfizer）、葛兰素史克（GSK）等国际大药厂都在 RSV 疫苗开发的竞争赛道中角逐，然而目前尚无可针对成人预防 RSV 的疫苗获准。

根据辉瑞（Pfizer）于 2022 年 8 月底公布的第 3 期临床试验 RENOIR 结果指出，旗下的成人 RSV 疫苗 RSVpreF 具有 83.7% 的有效性，可预防 60 岁（含）以上的成年人两种以上的 RSV 症状。辉瑞已根据试验结果为该疫苗向美国食品药物管理署（FDA）提交生物制剂申请（biologics license application, BLA）。

在 RSV 治疗方面，阿斯特捷利康（AstraZeneca）与赛诺菲（Sanofi）联手开发的抗体药物 Nirsevimab 于 2022 年 11 月获得欧盟核准，可用于治疗 2 岁以下的健康、早产、患有特定疾病新生儿。目前该药物也正于美国 FDA 审核中。

延伸阅读：首款婴儿的 RSV 抗体药！AZ、赛诺菲旗下 Nirsevimab 获欧盟核准

参考资料：
1. https://investors.modernatx.com/news/news-details/2023/Moderna-Announces-mRNA-1345-an-Investigational-Respiratory-Syncytial-Virus-RSV-Vaccine-Has-Met-Primary-Efficacy-Endpoints-in-Phase-3-Trial-in-Older-Adults/default.aspx
2. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-top-line-data-phase-3-trial-older