主攻 mRNA 療法與疫苗的生技製藥大廠莫德納（Moderna）於日前宣布已提交緊急使用授權申請（EUA）至美國 FDA，望核准讓 2 至 6 歲的孩童接種旗下疫苗 Spikevax（mRNA-1273）。除此之外，莫德納更於次日提交條件式上市許可（Conditional Marketing Authorization, CMA）給歐洲藥品管理局（EMA），望能讓 Spikevax 可接種於 6 個月至 6 歲的孩童。
莫德納認為 FDA 手上已握有足夠審核此疫苗用於孩童接種的重要數據，並預計於 6 月獲 FDA 的審查評估。一旦審核通過，則該疫苗將成為第一個獲准可用於接種 5 歲以下孩童的新冠疫苗。
KidCOVE 中期結果：六歲以下孩童有強大抗體中和反應
莫德納所提交的臨床試驗數據是來自仍在進行中的 KidCOVE 試驗。KidCOVE 為美國國立衛生研究院（NIH）、美國國家過敏與傳染病研究所（NIAID）以及其他機構聯手執行的隨機、安慰劑對照組研究，用於評估三個年齡族群的健康兒童對於 Spikevax 的安全性、耐受性與有效性，分別為 6 個月至< 2 歲，2 歲至 <6 歲與 6 至 <12 歲。
根據莫德納所公布的中期結果顯示，6 個月至 6 歲的孩童在接種兩劑 mRNA-1273 後，皆出現了強大的抗體中和反應，並具有良好的安全性。在 2 至 6 歲的族群有 37% 的預防感染有效性，在 6 個月至 2 歲間的孩童則有 51% 的有效性。
Pfizer-BNT 孩童疫苗緊追在後，預計 6 月提交 FDA 審查
根據美國疾病管制中心（CDC）於近期公布的數據指出，多達 75% 的美國孩童血液中有 COVID病毒感染的跡象，也大多於新冠變種病毒 Omicron 肆虐的期間產生。
然而目前市場上可與莫德納孩童疫苗分庭抗禮的，僅有輝瑞（Pfizer）與 BioNTech SE（BNT）的新冠疫苗。不過該疫苗目前只授權接種 5 歲以上的孩童，且根據兩公司的試驗結果顯示，2 至 4 歲的孩童在接種後產生的免疫反應較成人弱許多，導致研究必須擴增至第三劑試驗。兩公司預計將於近期公布完整數據，並於 6 月提交 6 歲以下孩童的疫苗臨床數據供 FDA 審查。
美國感染疾病專家 Anthony Fauci 博士也認為，FDA 將會希望能夠同時審核莫德納與 Pfizer-BNT 的疫苗用於同樣族群的數據，以做比較參考。
根據莫德納的醫療長（Chief Medical Officer, CMO）Paul Burton 於日前受訪指出，該公司目前也在測試另一款新冠疫苗增強劑（booster shot），標靶原新冠病毒和新冠變種病毒 Omicron 。 Burton 更透露道此增強劑的表現將比先前公布的數據更優秀，預計將於 2022 年秋天助民眾預防 Omicron 和其他新冠變種變毒。
延伸閱讀：兒童該打新冠疫苗嗎？FDA 僅許可 BNT、莫德納鎖定幼兒族群接種參考資料：
1. https://investors.modernatx.com/news/news-details/2022/Moderna-Files-for-Authorization-of-Its-COVID-19-Vaccine-in-Young-Children-Six-Months-to-Under-Six-Years-of-Age/default.aspx
2. https://investors.modernatx.com/news/news-details/2022/Moderna-Files-to-Expand-Conditional-Marketing-Authorization-for-Its-COVID-19-Vaccine-to-Include-Children-Six-Months-to-Under-Six-Years-in-The-European-Union/default.aspx
3. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/moderna-files-us-authorization-covid-shot-kids-under-6-2022-04-28/
4. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/moderna-says-its-vaccine-ages-under-6-will-be-ready-us-review-june-2022-05-01/
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