莫德纳推疫苗新数据:疫苗在 Delta 环境下保护力仍有 87%!

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是否施打第 3 剂是近期欧美国家的热议焦点,辉瑞曾向 FDA 提出追加剂量的相关数据,但却被 WHO 与 FDA 反对。最终,美国预计会在 9 月 20 日开始施打第 3 剂,但也有 18 位 FDA 科学家出声反对该计画,指出完全接种者无证据指出需要施打追加剂量。

莫德纳日前加入战局,公布 3 项新冠疫苗的真实世界数据,强调其疫苗 mRNA-1273 在 Delta 变种的环境下仍能保持高保护力。另外,2020 年完全接种却出现突破性感染的数量,是 2021 年完全接种的 2 倍左右。且可注意的是,试验期间美国大多感染案例源自 Delta 变种病毒,所以可看出莫德纳疫苗对 Delta 变种的抵抗力。

不怕 Delta 变种感染,保护力仍有 87%

首先,莫德纳与南加州凯萨医疗(Kaiser Permanente Southern California, KPSC)合作分析 ​​352,878 位完全接种莫德纳疫苗者与 352,878 未接种疫苗者的数据。尽管如此,莫德纳新冠疫苗仍展现出 87% 抗 COVID-19 感染的有效性,且抗住院的有效性也打 96%。

再来,美国 CDC 分析 32,867 位民众,其中 14,636 位在 2021 年 6 月至 8 月已住院。从期中研究数据可看出,莫德纳新冠疫苗抗 COVID-19 急诊的机率为 92%,抗住院为 95%,结果与莫德纳和南加州凯萨医疗的研究类似。另外,莫德纳疫苗的有效性比其他新冠疫苗表现来得高。

近期打疫苗,突破性感染机率较低

第三,莫德纳公布第 3 期临床试验 COVE 的数据。该试验分析 2 组受试者,一是在 2020 年 7 月至 10 月接种莫德纳疫苗的 14,746 人,他们是在新冠疫苗试验中一开始被分到真正疫苗的人,追踪时间的中位数为 13 个月。另一组人是在 2020 年 12 月至 2021 年 3 月施打莫德纳疫苗的 11,431 人,他们在试验中被分到安慰剂,但在疫苗取得紧急授权后就去接种疫苗,追踪时间的中位数为 8 个月。

试验结果发现,后者,也就是今年刚接种新冠疫苗的组别,突破性感染数比去年接种疫苗的相差近 2 倍左右,分别为 88 例与 162 例突破性感染案例。莫德纳指出,这显示新冠疫苗产生的免疫力随着时间减少,也代表追加剂量的必要性。

比利时研究:莫德纳疫苗产生的抗体数比辉瑞疫苗高

前阵子,比利时有一篇研究比较了莫德纳与辉瑞疫苗的体液免疫反应(humoral immune response),发现莫德纳疫苗产生的抗体数量比辉瑞疫苗高 2 倍以上。

研究指出,2 剂莫德纳疫苗产生的几何平均抗体效价(GMT)为 3,836 U/mL,辉瑞疫苗则是 1,444 U/mL,差距至少 2.5 倍。在未确诊组与各年龄层的比较中,莫德纳疫苗的抗体效价皆超越辉瑞疫苗。

不过,辉瑞科技长 Philip Dormitzer 说到,莫德纳新冠疫苗使用 100 μg 的 mRNA 活性成分,而辉瑞疫苗只使用 30 μg,所以莫德纳可产生的抗体数较高,但辉瑞降低活性成分的目的是为了降低疫苗施打的副作用,且同时产生高保护力。

目前,仅 18 岁以上民众可接种莫德纳新冠疫苗。莫德纳也正在申请作为追加剂量的核准,但美国 NIAID 所长 Anthony Fauci 博士说该疫苗可能无法赶在 9 月 20 日核准,所以辉瑞疫苗将是美国追加剂量计画第 1 波唯一使用的新冠疫苗。

延伸阅读:莫德纳疫苗产生的抗体数超越辉瑞!比利时研究:至少 2 倍

参考资料:
1. https://www.businesswire.com/news/home/20210915006076/en

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