美国 OPKO Health 旗下的临床生物制药公司 ModeX Therapeutics 于日前宣布将与默克（Merck，美、加以外地区称默沙东 MSD）针对 ModeX 的 EB 病毒（Epstein-Barr virus, EBV）疫苗 MDX-2201 展开全球独家授权与合作协议。
MDX-2201 有望填补尚缺乏的 EBV 疫苗
EBV 又称为“第四型人类疱疹病毒”，属于疱疹病毒家族，是最常见的人类病毒之一，经感染后可能引发传染性单核白血球增多症（mononucleosis, mono），并可能与癌症相关。EBV 通常借由体液传播，目前市面上尚未有获美国食品药物管理署（FDA）核准的疫苗或疗法，尽管如此，也有研究预估该疫苗的市场将高达 20 亿美元。
MDX-2201 为 ModeX 透过铁蛋白奈米粒子疫苗平台（ferritin nanoparticle vaccine platform）所研发，该平台表面可表现多达 24 个重组抗原，藉以强化病毒关键成分的呈现，进而激发持久的免疫保护力。 MDX-2201 所使用的四种来自病毒蛋白的抗原包含 gH、gL、gp42 及 gp350 等，可抑制 B 细胞与上皮细胞的感染。
ModeX 旗下 EBV 疫苗技术临床前期数据结果已于 2022 年 5 月刊登于期刊 Science Translational Medicine 中，该研究与赛诺菲（Sanofi）、国家卫生研究院（National Institutes of Health ）、美国国家过敏和传染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases , NIAID）等机构合作进行候选疫苗的早期开发。
潜在高达 9.2 亿美元的授权合作案
本次合作协议将促 ModeX 与 Merck 携手为 MDX-2201 提交新药临床试验（Investigational New Drug, IND）的开发申请，并将由后者负责临床、法规部分，以及产品销售等。至于新药临床试验前的活动将由双方公司的联合指导委员会引导。根据协议条款，OPKO 将会收到 Merck 五千万美元的预付款，之后随着 MDX-2201 的研发与销售里程碑的达标也将能获取高达 8.725 亿美元的费用，以及全球销售权利金。
对此次大型合作，OPKO 的副主席 Elias Zehouni 表示，ModeX 的创立即是为了开发癌症与喘染病的创新生物制剂；而此次为该公司首次的科学性合作，望能造福更多世界各地的患者。
参考资料：
1. https://www.modextherapeutics.com/blog/opko-healths-modex-therapeutics-enters-into-exclusive-worldwide-license-and-collaboration-agreement-with-merck-to-develop-epstein-barr-virus-vaccine-candidate/
2. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35507671/
3. https://www.globenewswire.com/news-release/2019/05/23/1841553/0/en/Global-Monovaccine-Epstein-Barr-virus-Market-Potential-is-estimated-to-be-US-2-0-Billion.html
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