随着生物技术发展迅速，生医产业已成为 21 世纪的当红炸子鸡，且适逢台湾新政府上任，副总统陈建仁不仅是生医领域的专家，新政策也将该产业视为重点投资项目，使得台湾在这一波生医热潮中有一个令人期待的开始。
目前全球最关切的议题就是“资讯共享”，以台湾健保数据库来说，不少医院、研究单位都期望能和健保数据库连结，但如何兼顾产研发展与人权价值，将考验著主政者的智慧。基因线上很荣幸访问卫福部资讯处的许明晖技监（以下简称许技监），畅谈台湾在资讯共享的优势、困难与对策，国外参考案例，以及卫福部在其中所扮演的角色。
资讯共享为全球趋势 台湾的利基点有哪些 ?
1.基础设施与单一配对
资讯利用最佳化需仰赖完善的基础设施。以便利商店为例，台湾便利商店十分密集，数位化程度也很高，顾客当下的购买行为即会同步到总部的数据库中，以利进销存货的管理与后续的市场分析。台湾的医院已拥有相当完整的数位化设备，因此在资讯共享上有很好的利基点。此外因台湾的健康保险制度为单一保险人(single payer)，全台 496 家医院和约 2 万间诊所都统一对口中央健保署，大部分的资料都会回传到健保署的中央储存库（central repository），所以在管理上也较有效率，是我国健康资料研究的重要利基。
2.借镜国外医疗体系 云端健康资料归户
说到全世界最好的健保体系，一定会提及美国的凯萨医疗机构（Kaiser Permanente，以下简称 Kaiser）和美国退伍军人事务部（United States Department of Veterans Affairs，以下简称 VA）。Kaiser 是美国财团法人连锁医院，不仅医疗服务好，营运绩效也佳；而 VA 可谓美国的荣民体系，提供退伍军人及其家属医疗福利、养老金、教育等服务，目前保户约八百万人。台湾的健保运作 21 年，其规模是 VA 的三倍，且为两千三百万全人口涵盖，许技监表示：“全世界找不到像我们一样 database 是全人口涵盖的医疗系统，虽然我们有很多地方学美国的联邦医疗保险（Medicare）和医疗补助计划（Medicaid），可是 Medicare 和 Medicaid 的资料并不是从出生到死亡都有纪录，譬如 Medicare 只有老人，而 Medicaid 是针对弱势族群，因此资讯蒐集完整也是台湾的优势。”
不过，无论是 Kaiser 或 VA 都已经做到健康资料归户，许技监表示过去在担任临床医师时，遇到一位美国 VA 的保户到台湾来跌倒摔断腿，在诊断时请他说明自己的医疗史，他却说只要上 VA 网站，再用他的帐号密码登入就能得到这些讯息。像这样的病人入口网站（patient portal），对医疗人员和病患来说都是一大福音。台湾最近健保署推出的健康存摺，就是国家级的病人入口网站，只要有健保卡，甚至最近的2.0版本连健保卡都不需要，仅持有帐号密码就可以进入自己的健康数据库。
卫生福利部资讯处 许明晖技监
数据库开放的困难与对策
数据库之间要作连结，首先必须克服技术性问题，将资料转成通用格式，让跨平台可互相使用。其二，必须建立鼓励机制，例如：研究人员如果愿意捐出在使用健保数据库所产生的后设资料 （metadata） 与程式码（code），就可以回馈他更长的使用时间。不过，台湾有个独特的现象，就是生医补助管道太多，虽然现在有科技部生物处作为科技计画的控管单位，但同时也有国卫院、中研院等其他来源，不利于资料控管与达成制定共享机制的共识。美国虽然也有类似国科会的架构，但生医研究的补助主要由国家卫生研究院（NIH）拨出，所以也由NIH统一作管控。关于这一点，台湾应谦虚地向国际学习，并且鼓励机制要从资金来源做控管，让所有的研究人员都有使用的机会。在法律的部分，虽然很多人觉得法规、人权问题很复杂，但只要取得关键人物同意，后面的阻碍也会减少许多。
数据共享的优点与争议
过去，健保署并不热衷蒐集临床数据，但自从发现云端药历的资讯能协助医师避免重复开药，节省了不少财务支出，因此便开始积极蒐集数据，并且正在尝试扩大蒐集范围。不过，虽然资料开放与共享能协助医院和诊所作诊断及治疗时更有效率，但“这些资料能否为学术所用”是自大数据时代起，在全球不断被讨论的议题。目前全球生技界的潮流倾向能将资料运用于学术研究，例如：欧盟的 EHR for CR （Electronic Health Records for Clinical Research），意指这些资料除了可以造福病患，若病患同意贡献为研究所用，研究单位就能运用大数据来探索疾病。
而且以民众的角度来说，这也关乎病人的安全问题，即所谓药物整合（Medication Reconciliation）的概念，今天不论是医师或护理师，开药前都必须确认病人以前的用药情形，所以这是一个双赢的策略，一方面让病人更安全，不要吃重复的药，再来是财务上也能节省支出。此外，临床数据还能作药品的后市场监测，例如药厂曾知止痛药 COX-2 不伤胃却会伤害心脏，但为了顺利上市就隐瞒这样的资讯，后来 COX-2 上市后，透过后市场监测得知有人吃了会产生中风或心脏病的情形，因此发现 COX-2 会伤害心脏。所以这种数据库对病人安全是有很大帮助的。
不过，即使卫福部是为了公共利益，且卫生福利资料科学中心的规范也十分严谨，社会上还是有截然不同的声音。三年前，有几位民众控告健保署和卫福部，质疑他们把民众的资料拿去作二次使用的权利。根据美国“健康保险可携性与可责性法案”（The Health Insurance Portability and Accountability Act，以下简称 HIPAA）里提到：个资保护是为了保护个人，因此一旦去除个人资料，就不再属于个资，因此也不再给予保护。台湾的高等行政法院也认定一旦去个资后，如果资料对社会大众有利，反而不应该限制，要让这些资料发挥对公众利益最大的价值，所以一审判定卫福部胜诉。目前这几位民众已上诉到最高行政法院。对此，许技监说到：“以我们的立场当然会认为这是对人类有益的事，但对方却认为我们违反人权，希望这个诉讼为社会带来建设性的对话。”
卫生福利部外观。
公共利益争议少 商业用途就不行 !?
除了公共利益的事务引起争议，商业用途也是各界讨论的焦点。许多企业无不希望使用健康数据库来做新药研发或其他用途。 许技监认为：“这很单纯，如果研究者是作公共卫生，他可能不须要去做什么回馈，因为我们台湾虽然还没有 health data 的法规，但已经有生物数据库管理办法，里面很清楚说如果你用 biobank 去获利就要有回馈机制，所以如果按照目前的法律，health data 是不能作商业用途的。”
许技监表示：“我相信台湾人都愿意捐钱、捐时间、捐皮肤等等，但若是你叫他捐一个对他没有太大感觉的 data，如果是为了公共利益，大部分人大概会愿意捐，但如果是作商业用途，我觉得就应该尊重民众的个人选择。”
“赫尔辛基宣言”再现 生物数据库使用须注重人权
三十年前，病人到医院就诊时，医师并不会告知开药内容，病人心里也疑惑：到底是正规治疗还是被当作临床试验? 后来世界医师会（World Medical Association, WMA）提出“赫尔辛基宣言”，呼吁临床试验的人权须受到重视。现今生物数据库（biobank） 和健康资料（health data）当道，WMA 也欲提出同样的诉求 ，希望使用者遵守伦理规范，并倾向使用者须取得捐赠者的同意，而不是像徒匪一样，随意取用。而今年 WMA 刚好在台北举办，对台湾来说更是意义非凡。
许技监提到 NIH 曾有一个 caBIG（cancer Biomedical Informatics Grid，癌症生物医学信息网格）、caGrid 的计画，希望在癌症研究上，将每位参与者视为一个结点（grid），让所有的研究人员把临床试验的资料上传，如此一来对癌症研究和生技发展帮助很大，但后来面临许多现实问题而终告失败。不过，共享资料的确是让临床试验或生技发展加速的关键，只要把资料转成通用格式，跨平台之间就可以互相使用，资料就是活的，“有时候是这样，你有资料但却没有足够的知识去看出里面的重要讯息，但若你把他开放出来，如果其他研究者看到，也许他能发现你没注意到的重要资讯。”
美国总统欧巴马的精准医疗计画（PMI），野心是一百万美国人的健康资料，而台湾有中研院沈志阳教授主持的台湾人体生物数据库（Taiwan Biobank）计画，如果未来 Taiwan Biobank 要跟健保数据库作连结，虽然必定不会是条风平浪静的路，但仍然可以在合乎法制、伦理的规范下达成共识。而这也是美国 PMI 的目标，但台湾现在却有机会可以在很短的时间内作到，许技监表示：“对我而言，我们都是小螺丝钉，希望能让 health data 对国民健康有帮助，也能促进生技研发。”
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