因应猴痘越来越猖獗，美国 FDA 特许 JYNNEOS 疫苗以皮内注射（intradermal injection）方式紧急使用授权（Emergency Use Authorization, EUA）于 18 岁以上且具感染猴痘高风险病人。这项决定将使原本因疫情蔓延而疫苗逐渐告凿的现况趋至缓解，且在通过紧急使用核准后，将提高疫苗使用量提升至五倍之多。
同时，对于小于 18 岁且具猴痘高感染风险病人，JYNNEOS 疫苗亦获得紧急使用许可，但须以皮下注射（subcutaneous injection）方式给予。
三个治疗具抗猴痘效力（基因线上国际版）JYNNEOS 疫苗知多少？
JYNNEOS 疫苗是一种牛痘改良病毒（Modified Vaccinia Ankara, MVA) 疫苗，于 2019 获得核准使用于大于 18 岁以上且具牛痘或猴痘高感染风险病人。疫苗共两剂，两剂间隔 4 周以皮内注射给予。目前尚未证明只打一剂疫苗的话可以长期保护的证据。
美国 FDA 核准原因
美国 FDA 这次会核准紧急使用的原因主要参考来自 2015 年 MVA 疫苗临床试验的数据，评估皮内注射与皮下注射给予两剂后的比较。皮内接种疫苗的病人接受低于皮下接种的五分之一的疫苗量。这项研究的结果表明，皮内给药与皮下给药产生了相似的免疫反应，这意味着两组中的病人对疫苗接种的反应方式相同。通过皮内途径给药可能导致注射部位红肿、发痒和肿胀，但疼痛却相对较轻，并且这些不良反应是可以控制的。 FDA 已确定使用 JYNNEOS 的益处大于使用该疫苗的潜在风险。
面对猴痘疫情的蔓延，美国 Secretary of the Department of Health and Human Services 将其视为公卫紧急状况，再加上 WHO 亦将其定义为公共卫生紧急事件，故因此促使 FDA 核准紧急使用授权。
延伸阅读：猴痘（monkeypox）疫情扩散！WHO 紧急宣布为国际关注公共卫生紧急事件参考资料：
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系：service@geneonlineasia.com
