乘胜追击!莫德纳启动 mRNA 流感疫苗第 1/2 期临床试验

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COVID-19 疫情下,莫德纳(Moderna)成功以 mRNA 新冠疫苗受到全世界瞩目,更兴起一波 mRNA 疫苗的开发风潮。

莫德纳 mRNA 流感疫苗进第 1/2 期临床

莫德纳于 7 月 7 日宣布启动 mRNA 流感疫苗的第 1/2 期临床试验,开始让受试者接种疫苗。该疫苗名为 mRNA-1010,是 1 款四价季节性流感疫苗,也是莫德纳第 1 款进入临床且标靶世界卫生组织(WHO)流感病毒株名单的流感疫苗。

虽季节性流感的严重性每年情况不同,但据 WHO 调查,全世界每年约出现至多 500 万个严重流感案例,和至少 29 万个呼吸道死亡案例。除此之外,现有流感疫苗有效性仅 40% 至 60%,且大多是透过鸡胚胎养成,疫苗内的抗原可能出现改变,影响疫苗施打的效果。

解析临床试验

莫德纳的第 1/2 期临床试验招募 180 位受试者,将检测 mRNA-1010 标靶 4 种病毒株的免疫原性、安全性与反应原性,病毒株包含 A 型流感的 H1N1、H3N2 与 B 型流感的山形株(Yamagata)、维多利亚株(Victoria)。

莫德纳指出,它们的目标是开发 1 款有效性高的 mRNA 流感疫苗,未来民众只需施打 1 剂即可避免传播力高的季节性流感。

而在 2019 年 5 月,莫德纳也公布 mRNA 流感疫苗第 1 期临床试验数据。与本次试验不同的是,该疫苗为二价流感疫苗,且标靶 H10N8 与 H7N9 病毒株。结果显示疫苗出现正面免疫反应且耐受性良好,且无严重不良事件。

mRNA 流感疫苗开发现况

纵观全球 mRNA 流感疫苗开发,莫德纳是临床进度最快的药厂之一,此外还包含赛诺菲(Sanofi)并驾齐驱,以及辉瑞(Pfizer)、葛兰素史克(GSK)蓄势待发。

赛诺菲与 Translate Bio 的 mRNA 流感疫苗于 2021 年 6 月底招募 280 位受试者,启动第 1 期临床试验,预计 2021 年年底提交期中数据。该试验将测试 2 种疫苗配方 MRT5400 与 MRT5401,而它们都将标靶 A 型流感的 H3N2 病毒株。

辉瑞早于 2018 年 8 月与 BNT(BioNTech)签署长年研究合约,并投入 4.25 亿美元开发 mRNA 流感疫苗;近期辉瑞宣布将于 2021 年第 3 季启动相关临床试验。

葛兰素史克并未正式声明开发针对流感的 mRNA 疫苗,但它于 2020 年 7 月与德国药厂 CureVac 合作,宣布投入近 3.18 亿美元(2.7 亿欧元)开发 5 款 mRNA 疫苗与单株抗体,主要标靶传染性疾病。

基因线上团队统整
延伸阅读:以色列数据:辉瑞疫苗抗 Delta 有效性锐减,从 94.3% 降至 64%

参考资料:
1. https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-first-participant-dosed-phase-12-study-its
2. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-06-22-07-00-00-2250633
3. https://www.pfizer.com/news/featured_stories/featured_stories_detail/new_rna_technology_could_get_the_flu_vaccine_right_every_year
4. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-and-curevac-announce-strategic-mrna-technology-collaboration/
5. https://biontech.de/sites/default/files/2019-08/20180816_BioNTech-Signs-Collaboration-Agreement-with-Pfizer.pdf
6. https://www.businesswire.com/news/home/20190510005216/en/Moderna-Announces-Publication-of-Phase-1-Data-for-mRNA-Vaccines-Against-Two-Potential-Pandemic-Influenza-Strains

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