多发性硬化症治疗市场白热化!百健 1.25 亿美元收购中国医药公司诺城健华 BTK 抑制剂

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多发性硬化症(multiple sclerosis, MS)是一种自体免疫疾病,患者因神经细胞的保护构造受损,导致视力受损、口齿不清、肢体无力等症状,据估计在美国有 30-50 万人罹患此病,全世界约有 250 万患者。

7 月 12 日百健(Biogen)宣布收购中国医药公司诺诚健华(InnoCare Pharma)的多发性硬化症药物 Orelabrutinib,诺诚健华将获得 1.25 亿美元预付款。Orelabrutinib 是仍在第 2 期试验的潜力药物,若顺利上市 Biogen 支付需再支付 8 亿美元以上商业里程碑支付款。

诺诚健华去年 3 月刚在香港挂牌上市,主要研发方向为癌症及自身免疫性疾病,目前已有 9 种候选药物。

多发性硬化症火红药物:BTK 抑制剂

Orelabrutinib 是一种 BTK 抑制剂(Bruton’s tyrosine kinase inhibitor),它能穿透血脑屏障,抑制中枢神经系统 (CNS) 过度活化的 B 细胞与骨髓细胞,借此减缓神经细胞的发炎,并延缓多发性硬化症病程进展。

除了 Orelabrutinib,许多多发性硬化症药物都是 BTK 抑制剂,包含默克(Merck KGaA) 的Evobrutinib、赛诺菲(Sanofi)的 Tolebrutinib,以及基因泰克(Genentech)的 Fenebrutinib。上述药物都已进入第 3 期临床试验。而罗氏(Roche)已上市的 Ocrevus,更是目前全球销售量最高的多发性硬化症药物。

事实上,百健手上也握有 BTK 抑制剂的候选药物。他们于 2020 年完成候选药物 BIIB091 第一期临床试验。但在此次交易声明中百健并没有特别提及 BIIB091 的研发进展。

Orelabrutinib 在中国的核准现况

中国药品监督管理局(NMPA)已于去年底核准诺城健华的 Orelabrutinib 上市,但是是作为癌症用药,包括治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴球性淋巴瘤。

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参考资料:
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/07/12/2261563/0/en/Biogen-and-Innocare-Announce-License-and-Collaboration-Agreement-For-Orelabrutinib-an-Innovative-CNS-Penetrant-BTK-Inhibitor-For-the-Potential-Treatment-of-Multiple-Sclerosis.html
2. https://www.nature.com/articles/s41587-020-00790-7

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