默沙东（MSD，美国与加拿大称 Merck）将有机会打破纪录，成为美国第 1 款核准的新冠口服药，而这将改变美国 COVID-19 治疗的现况，不再受限于像是瑞德西韦（remdesivir）需到医院才能用药的静脉注射疗法。
默沙东日前公布其新冠口服药 molnupiravir 的第 3 期临床期中数据，指出该药物可降低新冠患者 50% 的住院率与死亡率，且口服药的设计可减轻医院负担，让轻至中度 COVID-19 患者可在家自行用药。
Molnupiravir 最初是设计来治疗季节性流感，但在临床前试验中发现能治疗与预防 COVID-19 与其变种，具备抑制 COVID-19 病毒自我复制的能力，所以默沙东与美国生技公司 Ridgeback Biotherapeutics 共同推动该药物治疗 COVID-19 的临床试验。
解析 3 期期中数据！三大重点要知道
第 3 期临床试验 MOVe-OUT 的期中报告分析共 775 位轻至中度 COVID-19 患者数据。每位受试者拥有譬如肥胖、高龄、糖尿病、心脏疾病等至少 1 个会使病症恶化的要素，并分 2 组使用 molnupiravir 或安慰剂。而默沙东会纪录受试者用药 29 日后死亡或住院的比例。
期中数据出现了 3 个重点。首先，molnupiravir 组受试者的死亡率或住院率比安慰剂组低一半，分别为 7.3% 与 14.1%，且默沙东发现该结果不受风险要素或确诊时间影响，只要在发病 5 日内使用药物，结果差异不大。再来，用药 29 日后 molnupiravir 组再也没出现死亡案例，不过安慰剂组却出现 8 起。第三，这 775 位受试者中，有 80% 为 Delta、Gamma 与 Mu 变种案例，证实 molnupiravir 对这些变种的疗效。
安全性方面，molnupiravir 组的副作用比例比安慰剂组来得低，分别为 35% 与 40%；且因副作用暂停用药的比例也比较少，molnupiravir 组为 1.3%，安慰剂组为 3.4%。
试验因表现好提早喊卡
可注意的是，该试验原预计招募 1,550 位受试者，但因试验结果表现太好，所以提早砍卡。接下来，默沙东将向 FDA 与世界各国申请 molnupiravir 的紧急授权，而若成功，molnupiravir 将成为美国第 1 款核准的新冠口服药。
另外，除了 MOVe-OUT，默沙东也正让 molnupiravir 作为暴露后预防性投药（post-exposure prophylaxis, PEP），进行第 3 期临床试验 MOVe-AHEAD，期望降低新冠患者同居人被感染的风险。
目标年底前量产 1,000 万份口服药
目前，默沙东预计于今年（2021）年底量产 1,000 万份 molnupiravir，并在 2022 年增加数量。而美国政府已与默沙东达成协议，将在 molnupiravir 取得紧急授权后，购买 170 万份 molnupiravir。
延伸阅读：最快年底亮相！美国加速 COVID-19 口服药开发参考资料：
1. https://www.geneonline.com/merck-announces-its-oral-covid-19-drug-cuts-risk-of-hospitalization-and-death-by-50/
2. https://www.merck.com/news/merck-and-ridgebacks-investigational-oral-antiviral-molnupiravir-reduced-the-risk-of-hospitalization-or-death-by-approximately-50-percent-compared-to-placebo-for-patients-with-mild-or-moderat/
3. https://www.geneonline.com/merck-announces-its-oral-covid-19-drug-cuts-risk-of-hospitalization-and-death-by-50/
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