在2021年结束前，美国食品药物管理局（FDA）在同一周的两天内先后核准两款针对COVID-19的口服抗病毒药物，分别是辉瑞（Pfizer）的Paxlovid以及默沙东（MSD， 美、加地区称 Merck）与Ridgeback Biotherapuetics共同开发的molnupiravir。不过这两支药物并不完美，前者供应量有限；后者效果不如预期。
紧追辉瑞！默沙东新冠抗病毒口服药获 FDA 核准（基因线上国际版）两支药物并非所有患者皆适用
抗病毒药物与疫苗被视为遏止传染病大流行、减少死亡的两大利器。不过最新核准的两种抗病毒药物都只适用于可能因COVID-19住院或死亡的高风险族群。
在对于 Paxlovid 的研究中发现，出现症状的前3天内服用有效率为89%、前5天内服用有效率则为88%，不建议有肝脏或肾脏问题的人使用。
Molnupiravir最初认为能够广泛使用，而临床研究最终结果却发现仅能将高风险群患者的住院率降低30%，与初步研究结果预估能降低50%的差距很大，且不能用于儿童或孕妇。不仅如此，molnupiravir的研究在最终分析中，安慰剂组有9人死亡，molnupiravir组有1人死亡，安全性也受到质疑。
相形之下，Paxlovid在疗效及安全性方面，较具有优势。此外，两种药物都必须在检测呈阳性后尽快使用，但对于检测结果需等待多时的地区或是偏远地区，就无法即时获得用药治疗。
Molnupiravir 恐导致病毒新变异？
Molnupiravir的咨询委员会也曾提出一项担忧，由于干扰病毒遗传复制的作用机制，该药物可能会导致新冠病毒发生非预期变异。不过，FDA抗微生物药物咨询委员会在2021年11月时，以13票对10票的些微优势票数，同意在出现COVID-19症状的5天内，该药对成人的益处仍然大于风险。
投下反对票的委员们列举了几项理由，包括与安慰剂相比，需要治疗的人数较多、对Delta变异株的疗效不明确、潜在驱动病毒突变的可能、致突变风险等。为此，默沙东必须每月向FDA提交病毒基因组数据库的监测报告，以早期发现病毒变异株。
药物短缺情况严重，政府预先采购恐成常态
抗病毒药物的生产过程复杂，提高产量需要至少半年的时间，短期内难以供应全球所需。另外，Paxlovid恐需面对药物之间的交互作用，例如心脏病药物、血液稀释剂等。
即便美国政府预先订购了1000万组辉瑞的疗程以及300万组默沙东的疗程，但就在辉瑞获得批准的同一天，吉利德（Gilead）早先于2020年10月已被核准的注射剂remdesivir，也同时在《新英格兰医学杂志》发表最新的临床数据，显示为期3天的remdesivir疗程，对于正处于COVID-19的高风险非住院患者中，具有可接受的安全性，与安慰剂相比，住院或死亡风险降低了87%。
而美国政府也订购了葛兰素史克（GSK）与Vir Biotechnology共同开发的单株抗体sotrovimab，用来对抗Omicron变异。
种种迹象显示，药物持续开发与疫苗接种仍然是面对COVID-19不断出现变异病毒株的法则。
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