Emergent BioSolutions 于日前宣布旗下鼻喷剂药物 NARCAN（Naloxone HCL Nasal Spray 4mg）获得美国食品药物管理署（FDA）核准，可用于作为鸦片类药物过量的非处方（over-the-counter, OTC）紧急治疗药物，成为首个获准可免处方即可购得的纳洛酮（Naloxone）产品。
Emergent 指出由于非处方包装修改与产量改变，目前尚不确定何时可在各大药妆店购买，不过最快将预计将于今年夏末之前上架。
NARCAN 之 OTC 核准为解决药物过量问题的里程碑
美国 FDA 指出，药物过量仍是该国主要的公共卫生问题之一，自 2021 年 11 月至 2022 年 10 月内就有超过 10 万笔因药物过量而致命的案例，并且多是由合成鸦片类药物如芬太尼（Fentanyl）所引起。
纳洛酮为一种可迅速逆转鸦片类药物过量的标准治疗方法，而 Emergent 的 NARCAN 原在 2015 年首次被 FDA 核准为处方用药，并在 2016 年推出后就已分发超过 4400 万剂。为让此救命药物能够更容易于药妆店、便利商店、加油站及线上购买，该药厂积极获取更多临床数据、更新药物标签，以获取非处方药物核可，并期望让消费者在无医疗保健专业人员的监督下，仍能安全地使用药物。
而与此同时，FDA 为促进纳洛铜产品的获取普及，于 2022 年 11 月宣布某些上市的纳洛铜可安全有效地应用为非处方药，并鼓励药厂提交 OTC 核准申请。
经过此次核准后，新产品将与先前处方药物具有相同配方、药瓶设计、处方浓度，并能有效干扰鸦片类药物的作用。而使用 NARCAN 鼻喷剂可能会导致以下严重的鸦片类药物戒断症状，包含疼痛、腹泻、心率加速、发烧、流鼻涕、打喷嚏、起鸡皮疙瘩、出汗、恶心或呕吐、烦躁、颤抖等。
FDA 专员 Robert M. Califf 指出，此次核准 NARCAN 为 OTC 药物将有助于改善纳洛铜的可及性，并期望能减少美国境内鸦片类药物过量致死的情形。FDA 更鼓励 Emergent 尽快提供可负担的产品价格以助其普及。
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