美國臨床生技公司 Nimbus Therapeutics 日前發表聲明，表示已完成 1.25 億美金的募資，可助完成旗下治療斑塊性乾癬（plaque psoriasis）和乾癬性關節炎（psoriatic arthritis）藥物 NDI-034858 的第 2b 期臨床試驗，並推動其進入第 3 期臨床試驗；另外，此筆經費也將用於支持治療固態腫瘤（solid tumor）的藥物 NDI-101150 完成其第 1/2 期臨床試驗。
為推動這些藥物的臨床開發，Nimbus Therapeutics 早於 2021 年 7 月募資 1.05 億美金。而這兩次募資皆有投注資金者包含比爾蓋茲（Bill Gates）、Pfizer Ventures、Atlas Venture、Access Biotechnology 等公司。
面對排山倒海的批評，美國 FDA 的加速審核計畫（Accelerated Approval Program）可能將有變動！（基因線上國際版）Nimbus 旗下的乾癬藥物：TYK2 抑制劑
乾癬又名牛皮癬、銀屑病，為免疫系統失調所導致的慢性皮膚病，不具傳染性。此病根據發生部位與年齡可分為 5 種類型，其中以斑塊性乾癬最為常見，佔乾癬病患的 80%；此病症多發生於手肘、膝蓋及頭皮等部位，形成一塊塊界限分明的紅色斑塊，伴隨著搔癢感。
NDI-034858 為口服酪胺酸激酶抑制劑（tyrosine kinase 2 inhibitor, TYK2 inhibitor），是 Nimbus Therapeutics 透過獨創的藥物結構開發技術，所設計出的高度選擇性、可與 TYK2 變構（allosteric ）抑制劑結合以治療發炎反應的小分子藥物。
NDI-034858 現已進入臨床第 2b 期試驗階段，用於評估該藥對於乾癬症患者的安全與耐受性。而透過此次募資，Nimbus Therapeutics 將可推動該藥物進入第 3 期臨床試驗，以及額外的 2b 期臨床試驗，以評估該藥對發炎性腸道疾病（inflammatory bowel disease, IBD）、狼瘡（lupus）等其他自體免疫疾病的療效。
乾癬藥物市場競爭激烈
然而，利用 TYK2 抑制劑治乾癬的商機早已於不久前被他人拔得頭籌。日前，必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb, BMS）旗下的 TYK2 抑制劑藥物 Sotyktu 就已獲得美國食品藥物管理署（FDA）的核准，每日一次口服，可用於治療中度至重度的斑塊性乾癬。
除 BMS 外，同樣也在乾癬治療市場角逐的還有安進（Amgen）旗下的 Otezla，其於 2021 年底獲得 FDA 的核准，為首款治療成年斑塊牛皮癬患者的口服藥；同時也是該藥自 2014 年以治療乾癬性關節炎適應症上市以來，更進一步擴大此藥的銷售市場，在 2022 年第 2 季為安進帶來 11% 的年銷售成長。不過，有別於針對 TYK2 抑制的作用，Otezla 則是標靶 PED4（phosphodiesterase 4）的抑制，以降低患者的發炎反應。
延伸閱讀：美國 FDA 批准百靈佳殷格翰 Spevigo，成第一個全身型膿疱性乾癬用藥！參考資料：
1. https://www.nimbustx.com/2022/09/12/nimbus-therapeutics-closes-125m-private-financing-to-advance-clinical-programs-in-autoimmune-diseases-and-oncology/
2. https://www.nimbustx.com/pipeline-targets/
3.https://news.bms.com/news/details/2022/U.S.-Food-and-Drug-Administration-Approves-Sotyktu-deucravacitinib-Oral-Treatment-for-Adults-with-Moderate-to-Severe-Plaque-Psoriasis/default.aspx
4. https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2022/08/amgen-reports-second-quarter-2022-financial-results
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