再生缘携手彰基启动 NK 细胞治疗计画

引进日本 NK 免疫细胞治疗专利，研究发现有助提升癌症治疗存活期

有着 20 年干细胞处理的丰富经验，随台湾特管办法通过，再生缘生物科技也将领先全球的日本 NK 细胞癌症治疗专利技术导入台湾，于 2020 年携手彰化基督教医院进行临床治疗合作计画。此项技术为日本免疫权威照沼裕医师的癌症治疗专利，在日本已累积超过 1 万 6 千件临床治疗案例：其中针对 53 位肺腺癌 4 期患者进行标准治疗加上 NK 细胞治疗，其中位数存活期超过只单独进行标准治疗患者两倍； 41 位胰脏癌患者存活期亦较传统抗癌药物延长，从 6 个月增加到 13 个月。

作为专业干细胞处理中心，再生缘生物科技在谢宜玲总经理带领下，持续与国际顶尖医学研究单位接轨，导入各项经临床证实安全有效的细胞治疗专利。2020 年首先将日本 NK 免疫细胞疗法导入台湾临床治疗；进一步更将与美国杜克大学医学中心发展应用在脑性麻痺以及自闭症的治疗，可望借由细胞医疗提供民众疾病治愈新希望。

NK 细胞是什么？温和强大的盾牌与士兵，能保护病患对抗癌症

NK 细胞的活性是人体免疫系统能力的一项重要参考值，研究证实较高的 NK 细胞活性，能够降低癌症发生的风险[1]。自 2006 年日本厚生省将免疫细胞疗法纳入常规医疗项目，加强身体自然防卫机制来对抗癌症的概念，在日本已行之有年[2]。

作为免疫细胞中的一线战士，NK 自然杀手细胞不需要抗原呈现细胞 (antigen presenting cell) 的协助活化，就能够辨识恶化细胞并进行毒杀并分泌细胞激素 (cytokine)。再生缘取得的技术，在全血提取之后进行分离，就可以培养患者体内的 NK 细胞，并将之分株与癌细胞共同培养，观察不同 NK 细胞株对癌细胞的毒杀能力后，再将抗癌效果好的细胞株放大、回输进行治疗[3, 4]。

借师日本，引进专利自然杀手 NK 细胞治疗技术

在原有的脐带血储存技术基础上，谢总经理与技术团队经过苦思与四处探访，在一众生医新兴疗法中，斟酌挑选决定引进 NK 免疫细胞治疗。

日本早从 2000 年就开始进行 NK 细胞与癌症的相关研究，其他各国研究也进行超过 5 年[5,6]。但仅是看了研究报导远远不够，再生缘技术长与团队必须到现场了解技术根源、应用效果、病患数量以及成功案例追踪等数据。谢总经理提到既然是帮助他人且攸关性命，就必须严实把关，不能出半点纰漏。这才在各种努力下有了今年提出的 NK 细胞疗法申请。

再生缘团队向日本运用 NK 细胞治疗帮助无数癌症病患的照沼裕医师取得专利授权，在密切的配合下将技术研究透彻，并顺利在台湾寻得技术合作伙伴—彰化基督教医院进行临床端合作。2018 年台湾正式通过癌症自体免疫细胞治疗，希望重症患者能够有一丝治疗曙光，而现在再生缘与彰基合作的 NK 细胞治疗正等待卫生福利部核准，很快就能够为病患打造新疗程。

温厚诚信的企业哲学，与助人为本的信念

当问到在近几年崛起的技术诸如诱导性多功能干细胞 (iPS Induced pluripotent stem cell)、抗体药物复合体 Antibody-Drug Conjugate、嵌合抗原受体 T 细胞 (Chimeric Antigen Receptor T Cells, CAR-T) 中，为何选择了媒体报导较少、相较之下少受讨论的 NK 免疫细胞治疗。谢总经理给出的答案就像是再生缘的企业理念一样诚信可靠，‘新疗法固然令人期待，但仍在发展阶段。NK 细胞是免疫系统第一线防护，也是判断人体基础免疫力的参考，在免疫细胞疗法中是相对和缓的辅助治疗选择，且普遍性高，一般人或是重症病患都适用，安全始终是我们的首要考量’，谢总经理如此解释。

约莫十多年前，脐带血是新兴的生医产品，承载着众人的期盼，希望能够迎来更好的医疗选项，再生缘帮助不少客户储存了“希望”。‘ 2005 年早产的王小弟因为重度脑性麻痺，失去正常行动、学习的能力，透过王妈妈在再生缘存下的脐带血，和台大、长庚两大医学中心的帮助，王小弟获得不同的人生。这个例子让我有了实感，自己做的事情真的能够帮助患者。’总经理说道。这个意外的创举，让谢总经理更加相信再生缘能够帮助更多患者迎接新生，于是他将蓝图扩展到了再生医疗的范畴。

医疗进步快速，恶性与转移性癌症从不治之症变成了慢性疾病，却也默默蹉跎病患与家属们的精神和体力。再生缘秉持良善初衷，希望利用病患自身的 NK 免疫细胞筛选并增殖，一方面对抗癌症也巩固患者的免疫能力，没有诱导性干细胞病毒转殖的步骤，NK 细胞的自体回输相对更温和安全，可行性也高，这也是谢总经理如此看重这项技术的理由。总经理也表示，在引进 NK 免疫细胞治疗时，团队便希望能够在卫生福利部特管法规下，以此技术让更多患者能得到协助，进而推进大家对自身免疫系统健康的重视。

再生缘将参与 BioAsia-Taiwan 2020 实体展会

从父母辈手上接下了再生缘，谢总经理认为这是个能够发挥正面影响力的事业。从祖父创立食品工业研究所开始，谢家就对生技产业有种切割不开的情感。作为永丰余集团下的生物科技公司，再生缘从 2001 年创立以来就坚持着温厚恭谨的步伐，在医疗产业上接受学者、医师的建言成长。透过新的 NK 免疫细胞治疗服务，相信再生缘会成为更多患者抗病路程上的助力，为重症癌症病患开辟新的可能。

2020 亚洲生技大会改为实体与线上共同举办，在脐带血干细胞与干细胞研究上建树颇丰的再生缘也将在展会上与大家相见，想更进一步了解干细胞储存与免疫细胞疗法、再生医学产品等内容，就请把握机会，留步 R419 再生缘的实体展区！

文/ Ray Jhang

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参考资料：

Bachanova, Veronika, and Jeffrey S Miller. “NK cells in therapy of cancer.” Critical reviews in oncogenesisvol. 19,1-2 (2014): 133-41. doi:10.1615/critrevoncog.2014011091
Shimasaki, N., Jain, A. & Campana, D. NK cells for cancer immunotherapy. Nat Rev Drug Discov 19, 200–218 (2020). https://doi.org/10.1038/s41573-019-0052-1
Dedeepiya VD, Terunuma H, Deng X, et al. A comparative analysis of in vitro expansion of natural killer cells of a patient with autoimmune haemolytic anaemia and ovarian cancer with patients with other solid tumours. Oncol Lett. 2012;3(2):435-440. doi:10.3892/ol.2011.498
Takada M, Terunuma H, Deng X, et al. Refractory lung metastasis from breast cancer treated with multidisciplinary therapy including an immunological approach. Breast Cancer. 2011;18(1):64-67. doi:10.1007/s12282-010-0198-5
Oh S, Lee JH, Kwack K, Choi SW. Natural Killer Cell Therapy: A New Treatment Paradigm for Solid Tumors. Cancers (Basel). 2019;11(10):1534. Published 2019 Oct 11. doi:10.3390/cancers11101534
Bachanova V, Miller JS. NK cells in therapy of cancer. Crit Rev Oncog. 2014;19(1-2):133-141. doi:10.1615/critrevoncog.2014011091