第 35 届 J.P. Morgan 健康医疗大会 (The 35th Annual JP Morgan Healthcare Conference) 于今年 1 月 9-13 日在旧金山盛大举行，来自全球的投资人、企业家、新创业者等都聚集于此，许多生医大厂也借此发表最新研究和诊断技术的进展。
今年大会氛围较往年不同，无论是美国新政府之政策走向、大麻制造生物技术 (cannabis biotech) 的争议或对市场行情的评估，都会是此次与会人士间的热门话题，甚至会前记者会的发表也较往年对于经济情势有更大的影响力。除了大会本身，周边重点活动如生技药物展 (Biotech Showcase)、OneMedForum、聚焦早期生物投资国际会议 (RESI)、以及 EastWest CEO Conference 等，也吸引不少生医领域的人才聚集，场面热闹非凡。
抗癌战役不能停 数据共享为关键
即将卸任的美国副总统拜登 (Joe Biden) 出席大会首日，除了强调“癌症登月计画”(Cancer Moonshot) 的重要性，也呼吁各大药厂与新任总统川普继续对抗癌症，并加强大型数据库的建立与推动数据共享，以促进癌症研究与治疗的新突破。拜登也成立了提供全球各地的临床实验列表的网站 (trials.cancer.gov)，减少自行招募病患进行临床试验的成本与困难度，对药厂来说是个大好消息。至于饱受共和党抨击且欲撤销的欧巴马健保法案 (Affordable Care Act, 也称 Obamacare)，拜登希望新政府保留对民众有利的部分，因为保险增加有助于改善癌症治疗与存活率。
最近通过的“21 世纪治愈法案”(the 21st Century Cures Act)，在七年内为癌症登月计画分配 63 亿美元的预算，并解决研究孤岛 (silos of research) 的情形发生，促进研究者、医师及病患更有效率地对抗癌症。拜登表示卸任后仍会继续为这项计画努力，并给予新政府协助。对于大数据应用所带来的隐私权与使用权之争议，他相信数据共享能帮助研究人员发现更好的治疗方式，进而造福更多病患。此外，该计画也和社区照护组织合作，改善健康照护品质。拜登也承诺将与全国生技制药公司、保险公司以及其他相关单位进行洽谈，致力于推出一般大众可付担的医疗方案。
生技投资热 并购案频传
今年在会中，生技投资的关注度和去年相比较好，且投资人热衷并购，例如武田药厂（Takeda）以每股 24 美元 (或 52 亿美元) 买下美国制药公司 Ariad Pharma（ARIA），另一家美国药厂 Merrimack（MACK）也向法国药厂 Ipsen 以 5.75 亿美元出售部分资产，包含备受瞩目的胰腺癌新药 Onivyde，且可能在未来获得额外的后期阶段性付款 (additional back-end milestone payments)。此外，投资专家也指出：日本制药公司总是以高于市场行情的价格买下美国的小型肿瘤研究公司，未来是否导致并购价格上涨，值得观察。
生技公司 Meridian Bioscienc 去年透过收购 Magellan Bio，抢进定点照护诊断(point-of-care diagnostics) 市场且也因此营收成长，Magellan Bio 公司的主要产品为儿童及成人的铅中毒检测。Meridian 目前也正行销 10 项传染性病原与疾病的分子诊断产品，包含兹卡病毒、疟疾等。该公司董事长 Jack Kraeutler 也表示中国市场成长相当快速，该公司于 2015 年在中国设点，其销售额从 2015 年的 250 万美金到 2017 年预计可能超过 580 万美金。
德国知名生技大厂 Qiagen，宣布收购生物资讯公司 OmicSoft，OmicSoft 推出一系列可将资料分析、视觉化、以及与庞大公开的体学 (omics) 数据库作比较的工具，该并购案能为 Qiagen 带来强大的软件分析系统，拓展其生物资讯相关服务。
次世代定序 (NGS) 与液态检体 (liquid biopsy) 前景看好
基因定序大厂 Illumina 在会中宣布和 Bio-Rad 实验室共同推出 Illumina®Bio-Rad® 单细胞定序方案，这也是次世代定序 (NGS) 应用于单细胞分析的首例，为协助科学家研究单一细胞在组织功能、疾病进展及治疗反应中的调节作用。该方案提供数千个单细胞的高通量定序，且较传统方法更符合成本效益。西达-赛奈再生医学研究院（Cedars-Sinai Board of Governors Regenerative Medicine Institute）的 Ritchie Ho 博士表示：“该方案可侦测到相对其他细胞群成熟速度更快的群体中的单一细胞，帮助科学家建立更好的疾病模型。”Illumina 的副总裁暨应用基因体学部总经理 Rob Brainin 则表示：“我们的目的就是让细胞生物学家能使用到成本效益高、操作简单的单细胞分析技术，促进基因表现与复杂疾病影响之研究。此次和 Bio-Rad 合作，能让这项技术更快上市，发挥基因体学的力量，改善人类的生命健康。”此外，Illumina 也在会中宣布其基因检测产品 TruSight Tumor 170 将和 IBM 的 Watson 合作，透过人工智能来作基因检测之后续分析，帮助癌症病患筛选最佳治疗方式。
Bio-Rad 公司于 2014 年收购定序厂商 GnuBio ，预计于 2017 年发表其开发之定序系统。该系统使用液滴定序技术(droplet sequencing technology)，最初由哈佛大学物理学教授大卫·维兹（David Weitz）的实验室所研发，应用于肿瘤标靶定序(targeted sequencing)服务，此项名为 OncoDrop 的 panel 从样本到产出只要四个小时，而该系统的推出也成为 Bio-Rad 前进肿瘤市场的重要里程碑。此外，Bio-Rad 也和基因定序大厂 Illumina 合作推出单细胞定序工作流程，将 Bio-Rad 的 ddSEQ 单细胞分离器和 SureCell WTA 3′ 建库试剂组与 Illumina 定序作结合，估计将为基因定序市场带来不小的影响。
大会分析师预测，液态检体 (liquid biopsy) 在 2020 年将达到 200 亿美元的市场价值，并且可能取代传统的组织切片，以更灵敏、更有效率的方式应用于各种癌症的早期发现、诊断与治疗方法之评估与监控。癌症诊断公司 Cancer Genetics, Inc.(CGI) 在今日宣布签署五项协议及合约，致力开发可应用于多种癌症的高效能的液态检体技术，该公司现正为超过 120 个肿瘤临床试验和研究提供基因检测、生物标记分析以及伴随式诊断的开发，包含临床前试验到第三阶段和第四阶段的临床试验。该公司总裁 Panna Sharma 表示：“这项侦测血液中的游离 DNA (cfDNA)、循环肿瘤 DNA (ctDNA)、RNA、胞外体 (exosomes) 或其他生物标记的技术，以及临床相关性、分析稳定性及目前各种相关检测的都有长足进步。有鉴于临床上非侵入性技术和成本效益的需求，液态检体将蔚为风潮。因此我们预测 2017 年，无论是制药领域或临床应用，液态检体将成为公司成长茁壮的重要基石。”
Exact Sciences 在 2016 年之财务年度与第四季之营收表现不错，其执行长 Kevin Conroy 表示该公司打算透过粪便大肠癌筛检 (Cologuard colorectal cancer screening) 技术进入液态检体市场。该公司和梅约诊所 (Mayo Clinic) 研究团队合作，透过液态检体技术，在辨识不同癌症类型(如肺癌、肝癌与胰脏癌等)的甲基化标记有重大突破。以肺癌来说，该技术可侦测出血液中 8 项甲基化之生物标记，在 136 个癌症病例组和 119 个对照组中，具有 98.5% 的灵敏度及 100% 的特异性 (specificity)。该公司表示目前将先着重在肺癌检测之商业化，并陆续发表和梅约诊所合作之 370 例癌症第一、二、三期之临床研究数据。
非侵入性产前检测之发展
贝瑞和康 (Berry Genomics) 创办人周代星博士表示，该公司之非侵入性产前诊断 (NIPT) 已为贝瑞和康 2016 上半年之营收带来高达 1000 万美元的净利，虽然在中国检测一次的费用只有 200-300 美金，但透过规模经济仍带来相当可观的利润。而 2017 年 NIPT 在中国将更为普及，贝瑞和康也会继续扩大检测范围，如纳入其他的非整倍体（Aneuploidy）、染色体微小片段缺失 (microdeletions) 与重复 (microduplications) 的筛检，并预计在今年推出单基因疾病检测。另外，该公司之 cSMART 技术，目前已进行两项临床试验，并在去年已和 22 家医院合作推出非小细胞肺癌的 9 项基因检测，收集了 1200 个样本，最新成果已于去年十一月发表在《Journal of Molecular Diagnostics》期刊，目前正预计通过 CFDA 审查。此外，也正扩展 cSMART 之大肠癌游离 DNA 检测。周博士指出，该公司正计画和中国电子商务大厂阿里巴巴共同建置 40 万人次的中国基因体数据库，并和北京大学合作，将这些基因体和 1 万名乳癌患者的基因体作比较，找出其中 10% 的遗传基因变异，有趣的是，由于人种不同，在高加索人种中较常见的 BRCA1 突变，在中国仅占 1.7%，而中国人种中较常见的则是 BRCA2 突变，占人口的 5% 以上，预计近期内发表相关研究。
美国跨国科技公司 PerkinElmer 总裁 Robert Friel 宣布，该公司的新生儿检测有 70% 的市占率，且因为高龄孕妇人数不断上升，在未来相关检测服务的市场将会继续成长。然而，虽然 NIPT 逐渐受到重视，但 Friel 却指出目前的 NIPT 检测在安全性、可靠度、自动化以及成本效益仍有待改善。不过，Friel 强调该公司开发的分子 NIPT 检测没有使用定序或 PCR 技术，主要是为群体筛选所设计。该公司是在去年 2 月收购 Vanadis Diagnostics 获得该技术，现正进行 Beta 测试，目前仅供学术单位使用，预计在 2018 年第一季扩大应用范围。
华大基因 (BGI) 执行长徐讯提到，华大基因致力于改善并购 Complete Genomics 后所获得之长片段读取技术，使其在操作上更加简易，并可用于单管反应 (one-tube reaction)。此外，该公司之定序平台产出之二维条码 (barcode) 数量从 384 增加到 500 万以上，其合乎成本效益且提供全基因体之 de novo 定序，将可望实现“最终临床基因体”(ultimate clinical genome) 研究的目标。另外，在非侵入性产前检测 (NIFTY) 及癌症基因检测领域，华大基因在 2016 年累积了 160 万例的 NIFTY 及两万例癌症筛检。透过这些庞大的数据，该公司正在开发新抗原 T 细胞疗法 (neoantigen-based T cell therapy)，并在今年进行黑色素瘤的第一期临床试验。另外，华大基因已建立合成酵母基因体 (synthetic yeast genome) 与开发相关之核心技术，并展开线虫 (C. elegans) 与阿拉伯芥 (Arabidopsis) 的合成基因体计画，预计推出合成基因体 (synthetic genomic) 相关产品。
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参考文献：
1. https://www.thestreet.com/story/13947469/1/the-monday-sights-sounds-and-biotech-buzz-from-the-j-p-morgan-healthcare-conference.html
2. http://finance.yahoo.com/news/illumina-bio-rad-launch-solution-223500512.html
3. https://chempetitive.com/chemunity/jp-morgan-healthcare-conference-san-francisco-2017
4. http://www.nasdaq.com/press-release/cancer-genetics-inc-announces-multiple-agreements–collaborations-to-develop-liquid-biopsy-program-20170109-00624
5. https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/jp-morgan-healthcare-conference-day-one-genomic-health-meridian-bioscience
6. http://www.bizjournals.com/sanfrancisco/news/2017/01/09/joe-biden-obama-cancer-moonshot-jp-morgan-jpm17.html
7. http://www.fool.com/investing/2017/01/10/why-illumina-inc-is-soaring-today.aspx
