Novartis 与 Molecular Partners 宣布将于今年 8 月进行 EMPATHY 第 2、3 期临床试验，以延续对 DARPin 平台所开发的新冠候选药物 ensovibep（MP0420）的评估。此次试验由 Novartis 执行，Molecular Partners 为赞助者。
他们将分别招募 400 名与 1700 名在确诊 7 天内至少表现 2 项轻、中度症状的成年新冠感染患者，以评估 ensovibep 预防轻度症状恶化的安全性与有效性。若 3 期临床试验呈正向结果，Novartis 将向 FDA 寻求该疗法的紧急授权。
三特异性新药 ensovibep 可抗变种病毒
Molecular Partners 等团队于今年 2 月发布于《bioRxiv》一项研究显示，ensovibep 可抗多种变种新冠病毒，包含英国变种病毒 B.1.1.7，南非变种病毒 B.1.351，亚马逊变种病毒 P.1，加州变种病毒 B.1.429，纽约变种病毒 B.1.526，以及多株仍在确认中的变种病毒。
Ensovibep 疗法具有多特异性，不像一些单株抗体失去对变种病毒的效力，将来也可能应用于治疗新兴变种病毒。
Novartis 与 Molecular Partners 合作临床试验进程
2020 年 10 月 Novartis 与 Molecular Partners 签订斥资 2 亿美元合作计画。Molecular Partners 于今年 3 月发布的 ensovibep 第 1 期临床试验结果正向，给药后可观察到如预期 2-3 周半衰期，显示 ensovibep 为安全且耐受性高的疗法。
近期 Novartis 与 Molecular Partners 也宣布将参与由美国国家卫生研究院（NIH）赞助的 ACTIV-3 试验。ACTIV-3 预计于今年 6 月开始，是一项全球性 3 期试验，将招募 1000 名住院新冠患者，并针对 300 名轻度至中度患者给予 ensovibep 或安慰剂治疗。Ensovibep 为 ACTIV-3 试验中第 1 项评估的非抗体疗法。
延伸阅读：Molecular Partners 携手 Novartis！开发 2 种可非冷藏抗 COVID-19 蛋白药物参考资料：
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/05/27/2236985/0/en/Novartis-and-Molecular-Partners-announce-start-of-EMPATHY-clinical-trial
2. https://www.molecularpartners.com/molecular-partners-covid-19-antiviral-candidate-ensovibep-maintains-potent-neutralization-against-emerging-viral-variants-in-vitro/
3. bioRxiv, 2021; https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.02.03.429164v1
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