次单位疫苗研发大厂 Novavax 旗下的 Nuvaxovid（NVX-CoV2373）在获得国际审核的路上多有斩获后，却迟迟无法获得美国官方的认可。美国食品药物管理局（FDA）的疫苗与相关生物制剂产品咨询委员会（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee）更于 6 月 7 日召开会议，以评估是否向当局建议核准该疫苗。
7 月 13 日，经严格审核安全性、有效性与制造品质后，美国 FDA 正式给予 Nuvaxovid 的紧急使用授权（emergency use authorization, EUA）认证，使之可用于 18 岁（含）以上的成人接种以预防新冠病毒（SARS-CoV-2）。
此一核准让 Nuvaxovid 正式成为美国第四个 FDA 核准的疫苗，前三个分别为 Pfizer/BioNTech 的 Comirnaty、莫德纳（Moderna）的 Spikevax以及杨森（Janssen）的新冠疫苗。
美 FDA 咨询委员会推荐 Novavax 可用为美国第四款官方认证的新冠疫苗（基因线上国际版）Novavax 的次单位蛋白疫苗 Nuvaxovid
次单位蛋白疫苗 Nuvaxovid，基础剂为两剂，需间隔三周施打。其制程与传统流感疫苗相似，将重组新冠病毒棘状蛋白包覆于脂质奈米颗粒中，最后添加 Matrix-M 佐剂（adjuvant），可在 2-8 °C 的条件下保存与运输；与 mRNA 疫苗需要维持冷链运输的限制相比，为一大优势。
此次 FDA 的核准是根据一仍在进行中的美国与墨西哥大型临床试验结果，该研究评估了 Nuvaxovid 疫苗对 18 岁以上受试者的新冠防护力。结果显示在接受两剂疫苗接种后的 6 天内，受试者皆无感染新冠肺炎的情形；而该疫苗在预防轻度、中度与重度症状的有效性为 90.4%，对于 65 岁（含）以上的受试者有效性为 78.6%。
值得一提的是，FDA 的产品咨询委员会虽曾于 6 月 7 日会议上针对该疫苗的心肌炎与心包炎副作用案例提出担忧，然而 Novavax 已发表声明表示没有足够的证据能建立旗下新冠疫苗与心肌炎的因果关系。
台湾近期也跟进 Novavax 疫苗核准
Novavax 疫苗在 2021 年首次核准于印尼，成为全球第一个核准该疫苗的国家。紧接着，欧洲药品管理局（EMA）、日本、澳洲以及新加坡等国家也接连宣布核可，其中日本更为全球首个同时核准 Novavax 疫苗基础剂与加强剂（booster dose）的国家。
今年 5 月，Novavax 向台湾食药数递交紧急使用授权申请，并顺利于 6 月 17 日获审查通过，可用于 18 岁以上的成人接种。
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